- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00036036
Study of CP-461 in Patients With Advanced Renal Cell Cancer
14 октября 2011 г. обновлено: Astellas Pharma Inc
Phase II Study of CP-461 in Patients With Advanced Renal Cell Cancer
The purpose of this study is to determine the efficacy of CP-461 given twice-daily orally in locally advanced or metastatic renal cell cancer and to evaluate the safety profile of CP-461 in this patient population.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
14
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Measurable metastatic or locally advanced disease.
- Histologically confirmed renal cell cancer.
- No radiotherapy within 4 weeks prior to entering the study. No more than 1 prior systemic therapy for advanced disease. Prior adjuvant systemic therapy is allowed. Patients must have fully recovered from the acute effects of prior therapy.
- Expected remaining life span > or = three months.
- ECOG performance status 0-2.
- > or = 18 years of legal age.
- Male patients, or non-pregnant and non-lactating female patients who are either using adequate birth control, surgically sterile or post-menopausal.
- Negative serum pregnancy test, if fertile female.
- Willingness and ability to sign an informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled or symptomatic brain metastases.
- Use of an investigational medication or device within one month of initiating study therapy.
- Absolute granulocyte count < or = 1500/mm3; Platelet count < or = 100,000/mm3; total serum bilirubin above the upper limit of normal; serum creatinine > or = 2.2 mg/dL; AST/ALT > 2.5 ULN.
- Any condition or any medication which may interfere with the conduct of the study.
- Current active malignancy other than renal cell cancer.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2001 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- OSI-461-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карцинома почек
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты
Клинические исследования СР-461
-
Astellas Pharma IncOSI Pharmaceuticals; Cell PathwaysЗавершенныйРак простатыСоединенные Штаты
-
Astellas Pharma IncOSI Pharmaceuticals; Cell PathwaysЗавершенныйХронический лимфолейкозСоединенные Штаты
-
Astellas Pharma IncOSI PharmaceuticalsЗавершенныйХронический лимфолейкозСоединенные Штаты
-
Astellas Pharma IncOSI Pharmaceuticals; Cell PathwaysПрекращеноЗлокачественная меланомаСоединенные Штаты
-
Astellas Pharma IncOSI Pharmaceuticals; Cell PathwaysЗавершенный
-
MyoKardia, Inc.ЗавершенныйНеобструктивная гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
MyoKardia, Inc.ЗавершенныйОбструктивная гипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты, Франция, Германия, Чехия, Испания, Бельгия, Дания, Португалия, Нидерланды, Израиль, Польша, Соединенное Королевство, Италия
-
MyoKardia, Inc.ЗавершенныйГипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
MyoKardia, Inc.ЗавершенныйКардиомиопатия, гипертрофическая обструктивная | Обструкция выводного тракта левого желудочкаСоединенные Штаты
-
Bristol-Myers SquibbЗавершенныйГипертрофическая кардиомиопатияСоединенные Штаты