Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erkännande och behandling av dysglykemi. AGS - Acute Glucose Service (AGS)

10 oktober 2017 uppdaterad av: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Erkännande och behandling av dysglykemi vid elektiva knä- och höftproteser. AGS - Acute Glucose Service

AGS (Acute Glucose Service) är en sluten glukoshanteringstjänst som består av sjuksköterska och läkare. Teamet hanterar icke - konsulterad preoperativ bedömning, perioperativ glukoskontroll, patientutbildning och övervakning, men även vårdövergång postoperativt. Målet är att upptäcka och behandla dysglykemier, men också ge en aktiv och ständigt pågående utbildning till andra sjukhusteam.

AGS förbättrar bättre överlevnad för artroplastiska patienter och är ett effektivt sätt att känna igen och behandla dysglykemier och att organisera ständigt pågående utbildning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

600 elektiva knä- och höftprotespatienter samlas in. 200 patienter före AG-tjänst kommer att jämföras med 400 patienter efter AGS. Den senare gruppen är uppdelad i två 200 patientgrupper: 1) med AGS 2) med AGS utökad till första kontroll om 3 månader (AG-sköterska kan kontaktas per telefon). Patienterna följs upp till 5 år. Kontroller kommer att hållas efter 3 månader, 1 år och 5 år efter operationen inklusive B-Hba1c, 15 D livskvalitetsbedömning och patientintervju.

Det finns flera syften med teamet och studien: att upptäcka, diagnostisera och optimera behandling (inklusive medicinering) av diabetiker/dysglykemiska patienter från preoperativ bedömning 1 vecka före operation till postoperativ vård. Med blodsockermål 42 - 86 mmol/mol ger bättre total överlevnad, mindre komplikationer (dvs. infektioner, kardiovaskulära eller njurkomplikationer) och kortare sjukhusvistelse. Ett annat syfte är att hitta odiagnostiserade diabetiker eller de som riskerar att utveckla diabetes. Ett syfte är att hitta riskfaktorer som leder till stresshyperglykemi under perioperativ period eller diabetes om 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Elektiva knä- och höftprotespatienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är inkompetenta att ge informerat samtycke
  • Patienter som är inkompetenta att personligen bedöma sin livskvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AG-tjänst
I "Active Comparator Arm": Screening, uppföljning och behandling av dysglykemier hos de elektiva ortopedisk proteskirurgi (knä/höft) patienter på Päijät-Tavastland Centralsjukhus kommer att optimeras och individualiseras hos patienterna på ett personligt sätt.
Övrig: AG-tjänst
AG-servicegruppen är uppdelad i två 200 patientgrupper: 1) med AGS 2) med AGS utökad till första kontroll om 3 månader (AG-sköterska kan kontaktas per telefon). Patienterna följs upp till 5 år.
Inget ingripande: Utan AG-service
I "Ingen interventionsarm": Screening, uppföljning och behandling av dysglykemier hos de elektiva ortopediska proteskirurgiska patienterna (knä/höft) följer Päijät-Tavastlands centralsjukhus gällande protokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 1-5 år
Förbättrad överlevnad
1-5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 1-5 år
Mindre komplikationer efter AG-service
1-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Utredare

  • Huvudutredare: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Q321dnro 47/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastikkomplikationer

Kliniska prövningar på AG-tjänst

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera