- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03703505
En studie för att utvärdera absorption, distribution, metabolism, utsöndring och absolut biotillgänglighet av AG-348 hos friska manliga deltagare efter administrering av en enstaka oral dos av [14C]AG-348 och samtidig enstaka intravenös mikrodos av [13C6]AG-348
10 oktober 2018 uppdaterad av: Agios Pharmaceuticals, Inc.
En öppen fas I-studie för att utvärdera absorption, distribution, metabolism och utsöndring och för att bedöma den absoluta biotillgängligheten av AG-348 hos friska manliga försökspersoner efter administrering av en oral engångsdos av [14C]AG-348 och samtidig singel. Intravenös mikrodos av [13C6]AG-348
Denna studie kommer att bedöma absorption, distribution, metabolism, utsöndring och absolut biotillgänglighet av AG-348 hos friska manliga deltagare.
Potentiella deltagare kommer att screenas inom 29 dagar före dosadministrering för att fastställa lämplighet.
Berättigade deltagare kommer att tas in i Clinical Research Unit (CRU) en dag före administrering av AG-348 och kommer att vara begränsade till CRU:n till minst dag 8.
Om deltagare inte är kvalificerade för utskrivning på dag 8, kan de stanna kvar i CRU:n fram till dag 11.
Radiomärkta analyter av AG-348 kommer att administreras i en enda oral och intravenös (IV) dos på dag 1. Deltagarna kommer att behöva fasta före dosering, förbli i ryggläge i 1 timme efter dosering och undvika vatten i 2 timmar efter dos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53704
- Covance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Villig och kapabel att ge frivilligt skriftligt informerat samtycke;
- Hanar oavsett ras mellan 18 och 55 år, inklusive;
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 29,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m2), inklusive, och en total kroppsvikt mellan 50 och 100 kilogram (kg), inklusive;
- I bra hälsa;
- Deltagarna kommer att vara kirurgiskt sterila i minst 90 dagar eller, när de är sexuellt aktiva med kvinnliga partners i fertil ålder, måste de använda en manlig kondom med spermiedödande medel från incheckning till 90 dagar efter administrering av studieläkemedlet. Sexuellt umgänge med kvinnliga partners som är gravida eller ammar bör undvikas om inte kondomer används från tidpunkten för studieläkemedlets administrering till 90 dagar efter studieläkemedlets administrering. Manliga deltagare måste avstå från donation av spermier från incheckning till 90 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet;
- Deltagare som utövar äkta avhållsamhet, på grund av deltagarens val av livsstil (dvs. deltagaren ska inte bli abstinent bara i syfte att delta i studien), är undantagna från krav på preventivmedel. Periodisk abstinens (t.ex. kalender, ägglossning, symtotermiska, postovulationsmetoder) och abstinens är inte acceptabla preventivmedel. Om en deltagare som är abstinent vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF) blir sexuellt aktiv måste de gå med på att använda preventivmedel enligt tidigare beskrivning;
- Deltagare som uteslutande är i samkönade relationer, krav på preventivmedel gäller inte. Om en deltagare som är i ett samkönat förhållande vid tidpunkten för undertecknandet av ICF blir engagerad i ett heterosexuellt förhållande, måste de gå med på att använda preventivmedel enligt tidigare beskrivning;
- Vill och kan kommunicera muntligt och skriftligt med utredaren och att delta i alla schemalagda studieprocedurer (inklusive uppföljningsprocedurer) och följa studierestriktionerna;
- Går med på att avstå från all alkoholkonsumtion, från och med 48 timmar före incheckning och fortsätter fram till utskrivning;
- Historik med minst 1 tarmrörelse per dag.
Exklusions kriterier
- Historik om ett medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, potentiellt kan störa studieläkemedlets absorption, distribution, metabolism och/eller utsöndring (t.ex. deltagare har genomgått gastrectomy, appendektomi eller kolecystektomi);
- Genomgått något större kirurgiskt ingrepp under de senaste 3 månaderna;
- Efter 5 minuters vila i ryggläge vid screening, har en avläsning av systoliskt blodtryck (BP) på ≥140 mmHg (≥150 mmHg hos deltagare >45 år) ELLER en diastolisk blodtrycksavläsning på ≥90 mmHg;
- Upplevt någon allvarlig biverkning eller allvarlig överkänslighet mot något läkemedel eller dess formuleringshjälpämnen;
- Historik av en primär malignitet, med undantag för en malignitet som har behandlats botande och för vilken deltagaren inte har visat några tecken på sjukdom under de senaste 3 åren;
- Historik av alkoholism eller drog-/kemikaliemissbruk under de senaste 2 åren;
- Alkoholkonsumtion >21 enheter per vecka. En enhet alkohol motsvarar 12 oz (360 ml) öl, 1½ oz (45 ml) sprit eller 5 oz (150 ml) vin;
- Positiv urindrogscreening vid screening eller incheckning, eller positivt alkoholutandningstest vid incheckning (bekräftat genom upprepning);
- Positivt för hepatit B-ytantigen, hepatit C-virusantikropp eller humant immunbristvirus;
- Deltagande i en klinisk studie som involverar administrering av en prövningsprodukt (IP) eller ny kemisk enhet (NCE) under de senaste 90 dagarna, eller 5 halveringstider, om kända, för respektive IP eller NCE, beroende på vilket som är längst;
- Har tagit, inom 14 dagar före incheckning, något av följande: receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, receptfria preparat (inklusive vitaminer, mineraler, fytoterapeutiska/örtbaserade/växtbaserade preparat) eller grapefruktprodukter;
- Har inom de 28 dagarna före incheckning tagit någon produkt med begränsningar som är känd för att starkt inducera cytokrom P450 (CYP) 3A4-metabolism (t.ex. johannesört);
- Är en nuvarande rökare eller användare av någon annan tobaksprodukt, vilket bekräftats av screening och check-in urin kotinintest ELLER har använt någon tobaksprodukt under de senaste 3 månaderna
- Mottagande av blodprodukter inom de senaste 2 månaderna;
- Donation av blod under de senaste 56 dagarna, plasma under de senaste 2 veckorna eller blodplättar under de senaste 6 veckorna;
- Tidigare slutfört eller dragits tillbaka från denna studie eller någon annan studie som undersöker AG-348, och har tidigare fått IP;
- Strålningsexponering, inklusive den från denna studie, exklusive bakgrundsstrålning men inklusive diagnostisk röntgen och annan medicinsk exponering (t.ex. datortomografi, bariummjöl) som överstiger 5 millisievert (mSv) under de senaste 12 månaderna eller 10 mSv under de senaste 5 år, eller nuvarande anställning i ett jobb som kräver övervakning av strålningsexponering inom 12 månader före incheckning;
- Deltagare som har deltagit i en radiomärkt läkemedelsstudie där exponeringar är kända för utredaren under de senaste 4 månaderna före intagningen till kliniken för denna studie eller deltagit i en radiomärkt läkemedelsstudie där exponeringar inte är kända för utredaren under de senaste 6 månaderna före intagning till kliniken för denna studie.
- Är en anställd hos, eller en närmaste familjemedlem till en anställd på, studiewebbplatsen eller sponsorn;
- Deltagare som, enligt utredarens (eller utsedda), inte bör delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AG-348
På dag 1 kommer deltagare som fastar i minst 10 timmar natten innan att få oral AG-348 följt av intravenös (IV) [13C6]AG-348, 1 timme postoral dos.
|
120 milligram (mg) oral kapsel, enkeldos, innehåller 100 mikrocurie (μCi) radiomärkt [14C]AG-348.
IV mikrodos på cirka 100 mikrogram (mcg), engångsdos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
AG-348 utsöndras genom urin [A(eu)]
Tidsram: Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
AG-348 utsöndras genom avföring [A(ef)]
Tidsram: Pre-oral dos och 0-24 timmar, 24-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96-120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-24 timmar, 24-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96-120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
Total mängd som utsöndras genom urin [kumulativ A(eu)] av AG-348
Tidsram: Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
Total mängd som utsöndras genom feces [kumulativ A(ef)] av AG-348
Tidsram: Pre-oral dos och 0-24 timmar, 24-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96-120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-24 timmar, 24-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96-120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
Procentandel utsöndrad i urin [f(eu)] av AG-348
Tidsram: Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
Procentandel som utsöndras i feces [f(ef)] av AG-348
Tidsram: Pre-oral dos och 0-24 timmar, 24-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96-120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-24 timmar, 24-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96-120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
Renalt clearance [CL(R)] för AG-348
Tidsram: Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
Procentandel av total radioaktivitet i totalt utsöndring (urin och avföring)
Tidsram: Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
Area under koncentration-tidskurvan från tid noll till sista koncentration som inte är noll [AUC(0- t)]
Tidsram: Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
|
Area under koncentration-tidskurvan från tid noll till oändlighet koncentration [AUC(0-inf)]
Tidsram: Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
|
Maximal observerad koncentration (Cmax)
Tidsram: Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
|
Tid för observerad Cmax (Tmax)
Tidsram: Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
|
Synbar terminal eliminering Halveringstid [t(1/2)]
Tidsram: Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
|
Förhållandet [AUC(0-inf)] för Plasma AG-348 i förhållande till [AUC(0-inf)] för totalt plasmaradioaktivitet, [AUC(0-inf)] Plasma AG-348/Totalt radioaktivitetsförhållande
Tidsram: Fördos och 15, 30, 45, 61 och 90 min och 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 och 144 och 168 timmar efter dos
|
Fördos och 15, 30, 45, 61 och 90 min och 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 och 144 och 168 timmar efter dos
|
|
Förhållandet [AUC(0-inf)] för totalradioaktivitet i helblod i förhållande till [AUC(0-inf)] för totalt plasmaradioaktivitet, [AUC(0-inf)] blod/plasmaförhållande
Tidsram: Fördos och 15, 30, 45, 61 och 90 min och 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 och 144 och 168 timmar efter dos
|
Fördos och 15, 30, 45, 61 och 90 min och 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72, 96, 120 och 144 och 168 timmar efter dos
|
|
Total clearance (CL) för [13C6]AG-348
Tidsram: Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
|
Distributionsvolym [V(z)] för [13C6]AG-348
Tidsram: Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
|
Distributionsvolym vid stabilt tillstånd [V(ss)] för [13C6]AG-348
Tidsram: Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
|
Absolut biotillgänglighet (F) för AG-348
Tidsram: Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
Pre-oral dos och 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 61 min, 62 min, 75 min, 90, min 105 min, 2 tim, 3 tim, 4 tim, 6 tim, 8 tim, 10 tim, 12 , tim 16, tim 24 tim, 36 tim, 48 tim och 72 tim postoral dos
|
|
Plasmakoncentrationer av AG-348-metaboliter
Tidsram: Fördos och 30 minuter, 61 minuter, 2 timmar, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 120 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Fördos och 30 minuter, 61 minuter, 2 timmar, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar, 120 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av AG-348-metaboliter i urin
Tidsram: Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-4 timmar (tim), 4-8 timmar, 8-12 timmar, 12-24 timmar, 24-36 timmar, 36-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96- 120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
Koncentration av AG-348-metaboliter i avföring
Tidsram: Pre-oral dos och 0-24 timmar, 24-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96-120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
Pre-oral dos och 0-24 timmar, 24-48 timmar, 48-72 timmar, 72-96 timmar, 96-120 timmar, 120-144 timmar och 168 timmar efter oral dos
|
|
Andel deltagare som upplever en negativ händelse
Tidsram: Screening till slutet av studien (upp till 40 dagar)
|
Screening till slutet av studien (upp till 40 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AG348-C-009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på AG-348
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.AvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.AvslutadFriska | Japanska | Icke-asiatiskFörenta staterna
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.IndragenSicklecellanemi | Nefropati
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAnemi, hemolytisk | PyruvatkinasbristFörenta staterna, Storbritannien, Nederländerna, Kanada, Danmark, Frankrike, Italien, Irland, Thailand
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPyruvatkinasbristFörenta staterna, Spanien, Irland, Japan, Kanada, Storbritannien, Thailand, Italien, Danmark, Brasilien, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Schweiz, Sydkorea, Turkiet (Türkiye)
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.AvslutadMåttligt nedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Agios Pharmaceuticals...Avslutad