Läkemedelsutmaningar utan föregående hudtestning

Graderade läkemedelsutmaningar är guldstandarden för att utesluta en omedelbar överkänslighetsreaktion hos patienter med låg sannolikhet för läkemedelsallergi och anses vara standardvård. Patienter som tolererar en graderad utmaning anses inte vara allergiska mot läkemedlet och löper inte ökad risk för framtida reaktioner jämfört med befolkningen i allmänhet. Tidigare studier av graderade utmaningar hos lämpligt utvalda patienter har visat låga reaktionsfrekvenser med symtom som huvudsakligen var milda och subjektiva till sin natur. Utredarna genomför en prospektiv studie för att fastställa säkerheten och resultaten av placebokontrollerade graderade läkemedelsutmaningar utan föregående hudtestning hos patienter med en lågriskhistoria av antibiotikaöverkänslighetsreaktion baserat på enbart historia. Hudtestning kräver ett separat besök och är därför mer tidskrävande och kostsamt än att utföra en graderad utmaning utan hudtestning. Utredarna tror att de kan avgöra om patienter har låg risk att reagera på ett antibiotikum baserat på en detaljerad historia och därför inte kräver hudtestning före en utmaning. Med tanke på att majoriteten av symtomen på graderade läkemedelsproblem som rapporterats i tidigare studier var milda och subjektiva, antar forskarna att reaktionsfrekvensen på graderade läkemedelsproblem utan föregående hudtest hos patienter med en lågriskhistoria av läkemedelsöverkänslighetsreaktion baserat på enbart historia kommer inte att vara mer meningsfullt än reaktionshastigheten på placebo. Utredarna antar att frekvensen av biverkningar på läkemedelsutmaningar utan föregående hudtest inte kommer att vara mer meningsfullt än frekvensen av biverkningar med tidigare hudtester som observerades i utredarnas historiska klinikkohort. Alla patienter i åldern 7 år eller äldre med en historia av en icke-livshotande reaktion på ett antibiotikum är berättigade att delta i en placebokontrollerad graderad läkemedelsutmaning. Utmaningen består av placebo följt av 30 minuters observation, 1/10-del av behandlingsdosen av antibiotikan rapporterade patienten en reaktion följt av 30 minuters observation, och hela dosen av antibiotikan följt av 1 timmes observation. Alla patienter kommer att kontaktas via telefon inom en månad efter en negativ utmaning för att avgöra om de upplevde en fördröjd reaktion. Alla patienter kommer också att kontaktas via telefon inom ett år efter en negativ utmaning för att avgöra om de säkert har tagit utmaningsläkemedlet.