Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kateterrelaterad blodomloppsinfektion hos patienter med hemato-onkologisk sjukdom

19 september 2007 uppdaterad av: Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Vi, forskarna vid Centre National de Greffe de Moelle Osseuse, har i en randomiserad studie (i press) visat att en låg dos ofraktionerat heparin (100 IE/kg/dag) var säker och effektiv för att förhindra kateterrelaterad blodomloppsinfektion hos patienter med hemato-onkologisk sjukdom.

Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att jämföra förekomsten av kateterrelaterad blodomloppsinfektion i två grupper av patienter med hemato-onkologisk sjukdom:

  • Grupp A: heparinimpregnerade katetrar
  • Grupp B: lågdos ofraktionerat heparin (100 IE/kg/dag)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier har visat att kateterrelaterad infektion kan bero på fibrinavlagring i samband med katetrar. Interventioner utformade för att minska fibrinavlagring och trombbildning har potential att minska kateterrelaterade infektioner. Sju randomiserade studier har utförts för att bedöma säkerheten och effekten av heparin (antingen som en infusion eller bunden till central venkateter) på centrala venkateterrelaterade blodomloppsinfektioner. Även om en metaanalys av 4 studier som tittade på heparin antingen som en infusion eller bundet till central venkateter visade en stark trend för en minskning av kateterrelaterad blodomloppsinfektion med användning av heparin, använde dessa studier varierande definitioner av kateterrelaterade infektioner .

Vi har visat i en randomiserad studie (i press) att låg dos av ofraktionerat heparin (100 IE/kg/dag) var säkert och effektivt för att förhindra kateterrelaterad blodomloppsinfektion hos patienter med hemato-onkologisk sjukdom. Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att jämföra förekomsten av kateterrelaterad blodomloppsinfektion i två grupper av patienter med hemato-onkologisk sjukdom:

  • Grupp A: heparinimpregnerade katetrar
  • Grupp B: lågdos ofraktionerat heparin (100 IE/kg/dag)

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
      • Tunis, Tunisien, 1006
        • Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 4 och 60 år
  • Kortvarig icke-tunnelerad perkutan central venkateter

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av en central venkateter vid inläggning
  • Stora blodkoagulationsstörningar (trombocytantal < 50 x 10^9, spridd intravaskulär koagulation)
  • Avsaknad av kateterspetsodling vid tidpunkten för borttagning av kateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av kateterrelaterad blodomloppsinfektion i 2 grupper av patienter med hemato-onkologisk sjukdom
Grupp A: heparinimpregnerade katetrar
Grupp B: kontinuerlig infusion av lågdos ofraktionerat heparin (100 IE/kg/d) genom icke-impregnerad kateter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Analys av variabler som kan vara signifikanta för utvecklingen av kateterrelaterad blodomloppsinfektion (kateterrelaterad trombos; ålder; underliggande sjukdom; sida av venpunktion; kateteriseringens varaktighet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Utredare

  • Huvudutredare: Abderrahman Abdelkefi, MD, Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2007

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E02

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på heparinimpregnerade centrala venkatetrar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera