Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af kateterrelateret blodbaneinfektion hos patienter med hæmato-onkologisk sygdom

19. september 2007 opdateret af: Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Vi, forskerne ved Centre National de Greffe de Moelle Osseuse, har i et randomiseret studie (i pressen) vist, at en lav dosis ufraktioneret heparin (100 IE/kg/dagligt) var sikker og effektiv til at forhindre kateterrelateret blodbaneinfektion hos patienter med hæmato-onkologisk sygdom.

Formålet med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne forekomsten af ​​kateterrelateret blodbaneinfektion i 2 grupper af patienter med hæmato-onkologisk sygdom:

  • Gruppe A: heparinimprægnerede katetre
  • Gruppe B: lavdosis ufraktioneret heparin (100 IE/kg/dagligt)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at kateterrelateret infektion kan skyldes fibrinaflejring forbundet med katetre. Interventioner designet til at reducere fibrinaflejring og trombedannelse har potentiale til at reducere kateterrelaterede infektioner. Syv randomiserede undersøgelser er blevet udført for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​heparin (enten som en infusion eller bundet til centralt venekateter) på centrale venekateter-relaterede blodbaneinfektioner. Selvom en metaanalyse af 4 undersøgelser, der ser på heparin enten som en infusion eller bundet til centralt venekateter, viste en stærk tendens til en reduktion i kateterrelateret blodbaneinfektion ved brug af heparin, brugte disse undersøgelser variable definitioner af kateterrelaterede infektioner .

Vi har vist i et randomiseret studie (i tryk), at lav dosis ufraktioneret heparin (100 IE/kg/dagligt) var sikkert og effektivt til at forhindre kateterrelateret blodbaneinfektion hos patienter med hæmato-onkologisk sygdom. Formålet med dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne forekomsten af ​​kateterrelateret blodbaneinfektion i 2 grupper af patienter med hæmato-onkologisk sygdom:

  • Gruppe A: heparinimprægnerede katetre
  • Gruppe B: lavdosis ufraktioneret heparin (100 IE/kg/dagligt)

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tunis, Tunesien, 1006
        • Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 4 og 60 år
  • Kortvarigt ikke-tunneleret perkutant centralt venekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af et centralt venekateter ved indlæggelse
  • Større blodkoagulationsforstyrrelser (trombocyttal < 50 x 10^9, dissemineret intravaskulær koagulation)
  • Fravær af kateterspidskultur på tidspunktet for kateterfjernelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af kateterrelateret blodbaneinfektion i 2 grupper af patienter med hæmato-onkologisk sygdom
Gruppe A: heparinimprægnerede katetre
Gruppe B: kontinuerlig infusion af lavdosis ufraktioneret heparin (100 IE/kg/d) gennem ikke-imprægneret kateter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Analyse af variabler, der kan have betydning for udviklingen af ​​kateterrelateret blodbaneinfektion (kateterrelateret trombose; alder; underliggende sygdom; side af venepunktur; kateteriseringens varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abderrahman Abdelkefi, MD, Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med heparinimprægnerede centrale venekatetre

3
Abonner