Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Japan Statin Treatment Against Recurrent Stroke (J-STARS)

19 juni 2017 uppdaterad av: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Sekundär prevention med HMG-CoA-reduktashämmare mot stroke

Även om hyperlipidemi inte alltid är riskfaktorn för stroke, kan hämning av 3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A(HMG-CoA)-reduktas minska förekomsten av stroke hos patienten med ischemisk hjärtsjukdom. Den neuroprotektiva mekanismen bortom kolesterolsänkning bör förväntas dämpa inflammation och åderförkalkning. Den aktuella studien antar om pravastatin förhindrar återkommande stroke hos patienter med ischemisk stroke med säkerhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1578

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk stroke förutom kardiogen emboli, från 1 månad till 3 år efter debut
  • Hyperlipidemi och total kolesterolnivå på 180-240mg/dl utan recept av statin inom de senaste 30 dagarna
  • Kan besöka polikliniken
  • Informerat samtycke på blanketten.

Exklusions kriterier:

  • Ischemisk stroke av annan fastställd orsak enligt TOAST-klassificeringen
  • Ischemisk hjärtsjukdom och nödvändigt att använda statin
  • Hemorragiska störningar
  • Trombocytantal <=100 000/ul inom 3 månader före studiestart
  • Alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST)>= 100 IE/L inom 3 månader före studiestart
  • Serumkreatinin >=2,0 mg/dl inom 3 månader före studiestart
  • En planerad operation
  • Förekomsten av malign störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pravastatin
Patienten får 10 mg oral administrering av Pravastatin per dag. Den börjar inom en månad från deras inträde och fortsätter varje dag fram till slutet av studien eller dess slutpunkter.
Läkemedel: Pravastatin
Inget ingripande: Inget ingripande
Patienten har ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av stroke och TIA
Tidsram: upp till 5 år
Incidensfrekvens av patienter med återkommande stroke av någon typ eller övergående ischemisk attack (TIA)
upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av aterotrombotisk infarkt
Tidsram: upp till 5 år
Incidensfrekvens av patienter med aterotrombotisk infarkt
upp till 5 år
Incidensfrekvens av lakunär infarkt
Tidsram: upp till 5 år
Incidensfrekvens av patienter med lakunär infarkt
upp till 5 år
Incidensfrekvens av kardioembolisk infarkt
Tidsram: upp till 5 år
Incidensfrekvens av patienter med kardioembolisk infarkt
upp till 5 år
Incidensfrekvens av intrakraniell blödning
Tidsram: upp till 5 år
Incidensfrekvens av patienter med intrakraniell blödning
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbetspartners

Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
Hiroshima University

Utredare

  • Huvudutredare: Masayasu Matsumoto, MD, PhD, Hiroshima University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • J-STARS
  • C000000207 (Annan identifierare: UMIN CTR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Pravastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera