- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00238082
The Effect of QVAR on Lung Functioning in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
27 mars 2017 uppdaterad av: National Jewish Health
The Effect of HFA-beclomethasone Dipropionate on Static Lung Volumes in COPD
This is an investigator-sponsored research study to evaluate if treatment with HFA-134a beclomethasone (QVAR) has an effect on peripheral (or outer) airway inflammation and airway "remodeling" or scarring in subjects with COPD.
Approximately 20 subjects with COPD will participate for approximately 7 weeks, with 10 receiving an active (BDP) inhaler with HFA-134a and 10 receiving a placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
43 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- COPD diagnosis
- FEV1/FVC<70%
- FEV1 50-80% predicted
- Albuterol response of <12% and <200mL or methacholine PC20 > 8mg/mL
- RV > 120% predicted
- DLCO < 80%
- smokers and nonsmokers
- Lower age limit 45 years
Exclusion Criteria:
- Asthma
- Other chronic airway or parenchymal lung disease
- Other comorbid illness (including but not limited to DM, MI or CAD-related intervention in 6 months, neurologic disease, syncope)
- Use of any steroid (oral, IV, nasal, pulmonary) within 12 weeks
- Use of theophylline, leukotriene modifiers within 12 weeks
- Use of long-acting beta-agonists (formoterol, salmeterol) or anticholinergic (tiotropium)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Spirometric response (FEV1)
|
Lung volumes such as residual volume (RV), thoracic gas volume, total lung capacity (TLC) and the RV/TLC ratio
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Martin, MD, National Jewish Medical and Research Center faculty
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 1999
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Beklometason
- Norfluran
Andra studie-ID-nummer
- HS-1277
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på HFA-134A Beclomethasone DIpropionate (QVAR)
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Rekrytering
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Avslutad
-
University of DundeeAvslutad
-
Celal Bayar UniversityRekrytering
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvslutadSlemhinnerensningStorbritannien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Förenta staterna
-
University of DundeeTeva Pharmaceuticals USAAvslutad
-
Adamis Pharmaceuticals CorporationIndragen
-
Rambam Health Care CampusTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadAstma | Bronkial hyperresponsivitetIsrael
-
GlaxoSmithKlineAvslutad