Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antenatal allopurinol vid intrauterin tillväxtrestriktion

25 april 2008 uppdaterad av: UMC Utrecht

Förbättrar antenatal allopurinoladministration mödra- och neonatalresultat vid intrauterin tillväxtrestriktion?

Tillväxthämning in utero kan orsakas av uteroplacental vaskulär insufficiens. När Doppler-ultraljudsstudier av navelartären är onormala kan patologisk intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) diagnostiseras. IUGR-foster har en högre mortalitet och sjuklighet, både perinatalt och på längre sikt. Detta beror troligen på kronisk undernäring och hypoxi på grund av placentainsufficiens. Denna placenta dysfunktion orsakar generering av skadliga fria syreradikaler i fostret. IUGR-fostret har en minskad antioxidativ kapacitet vilket innebär att dessa fria radikaler inte kan buffras tillräckligt. Detta leder till foster oxidativ stress.

Tidigare studier har visat att allopurinol kan hämma de kaskader som leder till generering av fria radikaler. Högdoserad allopurinol tar också bort radikaler och binder fritt järn utan negativa effekter på fostret eller modern.

Eftersom IUGR är associerat med placentainsufficiens och överdriven produktion av fria radikaler antar vi att antenatal allopurinoladministration kan leda till en minskning av oxidativ stress hos modern och fostret och efterföljande förbättring av mödrans och/eller neonatala resultatet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3508 AB
        • Wilhelmina Children's Hospital / UMC Utrecht

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mödrar med en graviditetsålder (GA) på 30 till 36 veckor med:

  • Fostrets tillväxthämning (tillväxt <10:e percentilen) och
  • Onormalt dopplerflöde i navelsträngen (navelartärens pulsatilitetsindex (PI) >95:e percentilen)

Exklusions kriterier:

  • Medfödda, kromosomala eller syndromala avvikelser
  • Positiv screening för intrauterina virusinfektioner
  • Mödrar med gikt och hög urinsyra
  • kreatinin > 100 umol/l
  • ASAT > 80 U/l, ALAT > 80 U/l
  • Urinsyra > 0,50 mmol/l

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
produktion av fria radikaler / oxidativ stress

Sekundära resultatmått

Resultatmått
dödlighet
fosterparametrar (doppler, kardiotokografi)
uppskjutande av födseln
sjuklighet (inklusive långsiktiga neuroutvecklingsresultat)
farmakokinetik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Utredare

  • Studierektor: Frank van Bel, Prof MD, PhD, Wilhelmina Children's Hospital / UMC Utrecht
  • Huvudutredare: Manon Benders, MD, PhD, Wilhelmina Children's Hospital, UMC Utrecht
  • Huvudutredare: Helen Torrance, MD, Wilhelmina Children's Hospital / UMC Utrecht

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2008

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC UMCU 05-207K

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fostrets tillväxthämning

Kliniska prövningar på Allopurinol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera