Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antenatal allopurinol i intrauterin vækstrestriktion

25. april 2008 opdateret af: UMC Utrecht

Forbedrer antenatal allopurinoladministration moder- og neonatale resultater ved intrauterin vækstrestriktion?

Væksthæmning in utero kan være forårsaget af uteroplacental vaskulær insufficiens. Når Doppler-ultralydsundersøgelser af navlearterien er unormale, kan patologisk intrauterin vækstrestriktion (IUGR) diagnosticeres. IUGR-fostre har en højere dødelighed og sygelighed, både perinatalt og på længere sigt. Dette skyldes sandsynligvis kronisk underernæring og hypoxi på grund af placentainsufficiens. Denne placenta dysfunktion forårsager dannelse af skadelige frie iltradikaler i fosteret. IUGR-fosteret har en nedsat antioxidativ kapacitet, hvilket betyder, at disse frie radikaler ikke kan bufferes tilstrækkeligt. Dette fører til fosterets oxidative stress.

Tidligere undersøgelser har vist, at allopurinol kan hæmme de kaskader, der fører til dannelse af frie radikaler. Højdoseret allopurinol fjerner også radikaler og binder frit jern uden skadelige virkninger på fosteret eller moderen.

Da IUGR er forbundet med placenta insufficiens og overdreven produktion af frie radikaler, antager vi, at antenatal allopurinol administration kan føre til et fald i oxidativt stress hos moderen og fosteret og efterfølgende forbedring af det maternelle og/eller neonatale resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3508 AB
        • Wilhelmina Children's Hospital / UMC Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre med en gestationsalder (GA) på 30 til 36 uger med:

  • Fostervæksthæmning (vækst <10. percentil) og
  • Unormalt Doppler-flow i navlestrengen (umbilical artery pulsatility index (PI)>95. percentil)

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte, kromosomale eller syndromale abnormiteter
  • Positiv screening for intrauterine virusinfektioner
  • Mødre med gigt og høj urinsyre
  • kreatinin > 100 umol/l
  • ASAT > 80 U/l, ALAT > 80 U/l
  • Urinsyre > 0,50 mmol/l

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
frie radikaler / oxidativ stress

Sekundære resultatmål

Resultatmål
dødelighed
føtale parametre (Doppler, kardiotokografi)
udsættelse af fødsel
morbiditet (herunder langsigtede neuroudviklingsresultater)
farmakokinetik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Efterforskere

  • Studieleder: Frank van Bel, Prof MD, PhD, Wilhelmina Children's Hospital / UMC Utrecht
  • Ledende efterforsker: Manon Benders, MD, PhD, Wilhelmina Children's Hospital, UMC Utrecht
  • Ledende efterforsker: Helen Torrance, MD, Wilhelmina Children's Hospital / UMC Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2006

Først opslået (Skøn)

30. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2008

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC UMCU 05-207K

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervæksthæmning

Kliniske forsøg med Allopurinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner