Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av nitazoxanid vid behandling av amebiasis hos barn

18 augusti 2006 uppdaterad av: Romark Laboratories L.C.

Multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad studie av nitazoxanidsuspension vid behandling av diarré orsakad av Entamoeba Histolytica hos barn

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av nitazoxanidsuspension vid behandling av diarré orsakad av Entamoeba histolytica hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Alexandria, Egypten
        • University Hospital
      • Benha, Egypten
        • Benha University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1 till 11 år.
  • Patienter med diarré (≥3 tarmrörelser/dag) med ett eller flera enteriska symtom såsom blodig avföring, rektal blödning eller förstorad tjocktarm.
  • Positivt avförings-ELISA-test för Entamoeba histolytica inom 7 dagar före inskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra identifierade orsaker till diarré än E. histolytica.
  • Använd inom 2 veckor efter inskrivning av något läkemedel eller terapi med möjlig anti-protozoaktivitet.
  • Kvinnor som är gravida, misstänkta för att vara gravida eller ammar.
  • Allvarliga systemiska störningar som inte är förenliga med studien.
  • Historik med överkänslighet mot nitazoxanid.
  • Patienter där möjligheten att få placebo och inte omedelbart kunna få en effektiv behandling kommer att vara oförenlig med svårighetsgraden av patientens sjukdom.
  • Patienter med amebisk leverabscess.
  • Patienter som är kända för att ha eller misstänks ha AIDS.
  • Patient med immunbrist.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Upplösning av kliniska symtom på amebiasis

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Utrotning av cystor eller trofozoiter av E. histolytica från avföringsprov efter behandling
Tid från behandlingsstart till passage av den sista oformade avföringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2006

Första postat (UPPSKATTA)

21 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amebiasis

Kliniska prövningar på Nitazoxanid

3
Prenumerera