Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kateterrelaterad blodomloppsinfektion hos patienter med hemato-onkologisk sjukdom

26 januari 2009 uppdaterad av: Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Förebyggande av kateterrelaterad blodomloppsinfektion hos patienter med hemato-onkologisk sjukdom. En randomiserad kontrollerad studie: Heparinbelagda centrala venkatetrar kontra antiseptiska belagda centrala venkatetrar

Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att jämföra förekomsten av kateterrelaterad blodomloppsinfektion i två grupper av patienter med hemato-onkologisk sjukdom:

Grupp A: heparinbelagda centrala venkatetrar (kontrollgrupp) Grupp B: antiseptiska belagda (klorhexidin-silversulfadiazin) centrala venkatetrar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Centrala venlinjer (CVL) används ofta hos patienter med hemato-onkologisk sjukdom för indikationer som övervakning av hemodynamik och administrering av blodprodukter, kemoterapi, parenteral nutrition och infusionsvätskor. Komplikationer av kateterisering inkluderar mekaniska (arteriell punktering, pneumothorax), trombotiska och infektiösa komplikationer. Data från National Nosocomial Infections Surveillance System (USA) mellan januari 1992 och februari 1998 visade att kateterrelaterad blodomloppsinfektion (CRBI) är den tredje vanligaste nosokomiala infektionen. infektion och står för 14 % av alla sjukhusinfektioner. CRBIs förlänger sjukhusvistelser från 7 till 21 dagar och står för en uppskattad ökning av sjukhuskostnaderna på $ 3000-40 000 per patient. Dessutom har en uppskattad 10-20% hänförlig dödlighet på grund av nosokomiell CRBI rapporterats.

Förutom de aseptiska åtgärderna både för införandet av katetern och dess underhåll, har många olika tillvägagångssätt försökt minska centrala venkateterinfektioner: heparinbelagda katetrar, såväl som antimikrobiella och antiseptiska impregnerade CVL.

Heparinbelagda katetrar:

Studier har visat att kateterrelaterad infektion kan bero på fibrinavlagring i samband med katetrar. Interventioner utformade för att minska fibrinavlagring och trombbildning har potential att minska kateterrelaterade infektioner.

Antiseptiskt belagda katetrar:

Kateterkolonisering är en väsentlig förutsättning för patogenesen av CRBI. Kolonisering är resultatet av kontaminering av katetrarna under införandet och efterföljande vård. Det finns data som tyder på att kontaminering ofta inträffar vid insättningstillfället. Därför fokuserar försök att förhindra kolonisering på eliminering av initial kontaminering genom aseptisk teknik och på retardering av efterföljande migration av organismer in i blodomloppet.

Nyligen har katetrar impregnerade med klorhexidin och silversulfadiazin utvecklats för att minska risken för kateterrelaterad sepsis. Inledande studier på människor visade att sådan impregnering effektivt kan minska kolonisering vid kortvarig kateterisering, men de har varit mindre avgörande när det gäller att visa fördelen med sådan impregnering för att minska kateterrelaterade blodomloppsinfektioner. Effekten av dessa antiseptiska katetrar varierar i olika subgruppspopulationer .

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är berättigade till studien om de är mellan 4 och 65 år och har en kortvarig icke-tunnelerad perkutan CVL.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av en CVL vid antagning
  • En förväntad varaktighet av kateterisering på mindre än 5 dagar eller mer än 35 dagar
  • En kontraindikation för användning av subklavian kateterisering på grund av allvarliga blodkoagulationsstörningar (dvs trombocytantal < 50 x 10^9/L)
  • Disseminerad intravaskulär koagulation
  • Tidigare allergiska reaktioner mot heparin eller CSS
  • Ett avvikande förlopp av CVL (jugularvenen)
  • En frånvaro av kateterspetskultur vid tidpunkten för kateterborttagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Det primära resultatet av denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att jämföra förekomsten av kateterrelaterad blodomloppsinfektion i två grupper av patienter med hemato-onkologisk sjukdom:
Grupp A: heparinbelagda centrala venkatetrar (kontrollgrupp)
Grupp B: antiseptiskt belagda (klorhexidin-silversulfadiazin) centrala venkatetrar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Analys av variabler som kan vara signifikanta för utvecklingen av CRBI (ålder, kön, underliggande sjukdom...)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abderrahman Abdelkefi, MD, Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Avslutad studie

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2006

Första postat (Uppskatta)

20 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på Antiseptiskt belagda centrala venkatetrar

3
Prenumerera