Studie av Sunitinib administrerat som 4/2 vs 2/1 schema vid avancerad njurcellscancer (RCC)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekräftelse av njurcellscancer med en tydlig cellhistologisk komponent
2. Patienter måste ha en sjukdom i stadium IV som inte är mottagliga för kirurgi, strålbehandling eller kombinerad modalitetsterapi med kurativ avsikt.
3. Mätbar sjukdom enligt RECIST-kriterier krävs men patienter med evaluerbara lesioner utan mätbara lesioner tillåts registreras i denna studie
4. ECOG-prestandastatus 2 eller bättre
5. Ålder 18 år eller äldre
6. Tillräcklig benmärgs-, lever- och njurfunktion
7. Förväntad livslängd > 3 månader
8. Sjungat och daterat informerat samtycke av dokument som indikerar att patienten (eller juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av prövningen före registreringen

Exklusions kriterier:

1. Känd ryggmärgskompression eller karcinomatös meningit
2. Diagnos av någon allvarlig sekundär malignitet under de senaste 2 åren, förutom adekvat behandlat basalcell- eller skivepitelcancer i huden, eller in situ-karcinom i livmoderhalsen
3. Hypertoni som inte kan kontrolleras med mediciner (blodtryck > 150/90 mmHg trots optimal medicinsk behandling)
4. Behandling med antikonvulsiva medel och behandling med terapeutiska doser av coumadin för närvarande eller inom 2 veckor före den första dagen av administrering av sunitinib. Låg dos kumadin för DVT-profylax är tillåten (upp till 2 mg/dag).
5. Graviditet eller amning.
6. Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd
7. Tidigare behandling med sunitinib, sorafenib eller bevacizumab.