Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma effektiviteten av Diabetes Interactive Diary (DID) i diabeteshantering (DID)

8 juli 2008 uppdaterad av: The Royal Bournemouth Hospital

En multinationell, randomiserad studie av effektiviteten av Diabetes Interactive Diary (DID), en kolhydrat/insulinboluskalkylator och ett telemedicinsystem baserat på kommunikationen mellan läkare eller dietist och patient via SMS

För personer med typ 1-diabetes uppnås blodsockerkontroll genom att matcha insulindoserna direkt till mängden kolhydrater som konsumeras. Vi tittar på nya sätt att hjälpa våra patienter med typ 1-diabetes att hantera sin diabeteskontroll mer effektivt. Vi testar om "Diabetes Interactive Diary" (DID), ett nytt program designat för att användas på en mobiltelefon, kan representera ett viktigt verktyg för kolhydraträkning samtidigt som man undviker användningen av komplexa beräkningar och fördjupad kunskap om kolhydratinnehållet i deras mat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollstudie som syftar till att utvärdera effektiviteten av en DID jämfört med standardutbildningsmetoden för att hjälpa patienter med typ 1-diabetes att uppskatta kolhydraterna i maten och justera insulindoserna. Det involverar individer med typ 1-diabetes som inte vanligtvis använder kolhydraträkning. De bör testa sina blodsockernivåer minst 3 gånger om dagen, med flera dagliga injektioner av kortverkande och långverkande insulinanaloger, med HbA1c mellan 7,5 % och 10 % och är bekanta med användningen av mobiltelefoner och har en personligt SIM-kort.

Patienterna kommer att randomiseras till standardutbildningsprogrammet som körs under 4 hela dagar under en 4-veckorsperiod eller till DID-programmet som körs som tre 2-timmarspass under en tvåveckorsperiod.

DID är ett nytt program installerat på patientens mobiltelefon. Det underlättar kommunikationen mellan dietisten och patienten genom att använda SMS-meddelanden, så att dietisten kan övervaka glykemisk kontroll och föreslå justeringar vid behov. Det kan beskrivas som en liten dator, där patienten kan registrera sitt blodsockervärde, mängden insulin som injiceras och mängden kolhydrater som konsumeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Använder inte för vana kolhydraträkning och insulindosjustering
  • Testa deras blodsockernivåer minst 3 gånger om dagen
  • Använder flera dagliga injektioner av kortverkande och långverkande insulinanaloger
  • Med HbA1c mellan 7,5 % och 10 %
  • Bekant med användning av mobiltelefoner och har ett personligt SIM-kort.

Exklusions kriterier:

  • Psykiska tillstånd, depression eller hög ångest som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser
  • Ätstörningar
  • Graviditet
  • Alla kliniskt signifikanta större organsystemsjukdomar eller infektionssjukdomar
  • Varje sjukdom eller tillstånd eller missbruk av olagliga droger, receptbelagda läkemedel eller alkohol som enligt utredarens åsikt kan störa slutförandet av studien
  • Försökspersonen kommer sannolikt inte att följa protokollet, t.ex. osamarbetsvillig attityd, oförmåga att återvända för uppföljningsbesök och osannolikt att slutföra studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Att bedöma effektiviteten av en Diabetes Interactive Diary i diabeteshantering.
Övrig: Ett program i mobiltelefon
Användning av mobiltelefonteknik för att upprätthålla Diabetes Interactive Diary.
Aktiv komparator: 2
Kontrollarm. Patienterna kommer att få standardutbildningsprogram.
Övrig: Standard utbildningsprogram.
Kontrollarmspatienter kommer att få ett standardutbildningsprogram utformat för att hjälpa typ 1-diabetikern att hantera sitt tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaden i HbA1c mellan patienten i DID-gruppen och i standardutbildningsgruppen.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaderna mellan de två grupperna vad gäller lipidprofil, blodtryck, antal hypoglykemiska episoder, dagliga blodsockerfluktuationer, total insulindos, viktförändringar och patienternas tillfredsställelse med behandlingen.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Royal Bournemouth Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: David Kerr, Doctor, Royal Bournemouth Hospital
  • Huvudutredare: Anita Bowes, Dietitian, Royal Bournemouth Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2008

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DID

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera