Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study Of Adjunctive Treatment Of Cognitive Deficits In Schizophrenia

1 oktober 2008 uppdaterad av: Pfizer

A Phase 1B Inpatient, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study Of The Safety And Efficacy Of Two Fixed Doses Of PF-3463275 In Adjunctive Treatment Of Cognitive Deficits In Schizophrenia

The objective of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of two dose regimens of PF-3463275 compared with placebo added to ongoing atypical antipsychotic therapy for cognitive deficits in subjects with chronic symptoms of schizophrenia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91206
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Willingboro, New Jersey, Förenta staterna, 08046
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia
  • In stable treatment with risperidone, olanzapine, quetiapine, ziprasidone, aripiprazole, or paliperidone for at least 2 months
  • Stable symptoms of schizophrenia for at least 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with a psychiatric disorder other than schizophrenia
  • Substance dependence or abuse
  • Women who have child bearing potential.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: PF-3463275
PF-3463275 10mg
Läkemedel: PF-3463275
PF-3463275 25mg
Experimentell: 2
Läkemedel: PF-3463275
PF-3463275 10mg
Läkemedel: PF-3463275
PF-3463275 25mg
Placebo-jämförare: 3
Läkemedel: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from baseline in the CNS Vital Signs Cognition Battery composite score
Tidsram: 6 days
6 days
Safety Endpoints: tolerability, laboratory tests, vital signs, and ECG's.
Tidsram: 38 days
38 days
Pharmacokinetics of PF-3463275
Tidsram: 6 days
6 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tidsram: 6 days
6 days
Change from baseline in the CNS Vital Signs Cognition Battery domain scores
Tidsram: 6 days
6 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2007

Första postat (Uppskatta)

4 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A9131004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera