Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Rimonabant on Energy Expenditure, Fat Metabolism and Body Composition

16 april 2010 uppdaterad av: University of Surrey
This study will determine in obese subjects the direct effects of the weight loss drug rimonabant (ie independent of weight loss) on energy expenditure, fat metabolism and and body fat distribution. We hypothesise that rimonabant will increase energy expenditure. The fuel for the increased energy expenditure will come from fat. As a result of burning more fat there will be a decrease in fat in blood and an improvement in the body's response to insulin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In obese subjects (BMI 33-38kg/m2) completing 12 months of treatment with the CB1 antagonist rimonabant (SR141716) there was an average weight loss from baseline of approximately 8.5 kg. These studies also showed the weight loss was accompanied by a decrease in plasma triglyceride (TG), an increase in HDL cholesterol and an improvement in insulin sensitivity measured by HOMA-IR. When adjusted for weight loss 50% of the improvements in TG, HDL cholesterol, and insulin sensitivity was not attributable to weight loss. This suggests that rimonabant has direct effects on fat metabolism.

This study will investigate the direct effects of rimonabant (ie independent of weight loss) in a 2 group randomised study. One group will receive rimonabant for 12 weeks and the other group will have a dietary intervention to match the weight loss in the rimonabant group. Measurements of energy expenditure (using indirect calorimetry and Actiheart monitors),fatty acid and triglyceride metabolism (using stable isotope techniques) and body fat distribution (by magnetic resonance imaging) will be made before and after the intervention. To determine the possible mechanisms of the changes in metabolism, gene expression of key regulators of fatty acid metabolism in adipose and muscle tissue and circulating levels of adipokines will be measured.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy Caucasian postmenopausal women
  • BMI 30-38

Exclusion Criteria:

  • Not currently weight-stable
  • Diagnosed with diabetes
  • Cardiovascular disease
  • Endocrine disease
  • Hepatic and renal disorders
  • Neurological/psychological illness/history of depression
  • Previous surgical procedures for weight loss
  • Medications known to alter body weight or appetite
  • β-blockers, fibrates and metformin
  • Severe under-reporting of food intake based on a 4 day food diary

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Rimonabant treatment (20mg/d) for 12 weeks
Läkemedel: rimonabant
20mg/d (oral) once daily for 12 weeks
Andra namn:
  • Acomplia
Övrig: 2
Dietary intervention
Beteende: Dietary intervention
Dietary intervention to match weight loss in group 1. The energy prescription will be based on the estimate of the energy deficit estimated from the weight loss in group one. For example a weight loss of 5kg over 12 weeks equates to an approximate energy deficit of 30,000 kcal or a daily energy reduction of approximately 357 kcal. If this is achieved in group 1 the daily energy target for subjects in group 2 will be daily energy expenditure minus 357 kcal.For the subjects randomised to the dietary intervention group there will be a delay until group 1 subjects have completed the study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The direct effect of rimonabant on energy expenditure
Tidsram: 12 weeks
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Whole body fatty acid production and oxidation rate.
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Triglyceride synthesis and clearance rate.
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Whole body fat distribution.
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Adipose tissue and muscle mRNA levels of key regulators of fatty acid metabolism.
Tidsram: 12 weeks
12 weeks
Insulin sensitivity.
Tidsram: 12 weeks
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Surrey

Samarbetspartners

European Foundation for the Study of Diabetes
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Utredare

  • Studierektor: David L Russell-Jones, MBBS,MD,FRCP, UK National Health Service
  • Huvudutredare: Margot Umpleby, BA, PhD, University of Surrey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2007

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2006/117/PGMS
  • Eudract 2006-006424-18

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på rimonabant

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera