Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äldre ryggsmärta: Jämför kiropraktik med medicinsk vård (HRSA4)

5 april 2017 uppdaterad av: Palmer College of Chiropractic
Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effektiviteten av två typer av kiropraktisk ryggradsmanipulation med konservativ medicinsk vård för patienter minst 55 år gamla med subakut eller kronisk ländryggssmärta (LBP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots den höga förekomsten av LBP och de associerade ekonomiska kostnaderna, funktionshinder och förlorad produktivitet, och trots utvecklingen av flera behandlingsriktlinjer, varav en rekommenderar kiropraktisk ryggradsmanipulation för vissa undergrupper av patienter med packsmärta, är hanteringen av LBP fortfarande kontroversiell och mycket varierande mellan yrken och geografiska regioner. Även om en nyligen publicerad publikation beskriver utformningen av kiropraktik och träning för seniorer med ländryggs- eller nacksmärta, har inga publicerade studier såvitt vi vet bedömt effektiviteten av kiropraktisk manipulation jämfört med medicinsk vård för äldre vuxna med subakut eller kronisk ländryggssmärta .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • The University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 55 eller äldre
  • Idiopatisk ländryggssmärta (LBP) av minst fyra veckors varaktighet
  • Möt den diagnostiska klassificeringen av 1, 2 eller 3 enligt Quebec Task Force on Spinal Disorders

Exklusions kriterier:

  • Ländryggssmärta (LBP) som inte uppfyller Quebec Task Force Diagnostic Classifications 1, 2 eller 3, särskilt LBP associerad med: uppriktig radikulopati, förändrad nedre extremitetsreflex, dermatomalt sensoriskt underskott, progressiv unilateral muskelsvaghet eller motorisk förlust, symtom på cauda equina-kompression, och CT- eller MRT-bevis på anatomisk patologi (t.ex. onormal disk, lateral eller central stenos.
  • Samsjukliga tillstånd eller allmänt dålig hälsa som avsevärt kan komplicera prognosen för LBP, inklusive graviditet, blödningsrubbningar, extrem fetma och tydliga bevis på narkotikamissbruk eller annan drogmissbruk.
  • Allvarlig klinisk depression definieras som poäng högre än 29 på Beck Depression Inventory - Second Edition
  • Ben- eller ledpatologi som kontraindikerar spinal manipulativ terapi av ledpatologi som kontraindikerar spinal manipulativ terapi av artropatierna och signifikant osteoporos
  • Pacemaker, eftersom det finns säkerhetsproblem med utrustning som används för att samla in data i det biomekaniska testlaboratoriet
  • Pågående eller pågående rättstvist relaterad till aktuell episod av LBP.
  • Ta emot funktionshinder för alla hälsorelaterade tillstånd
  • Spinal Manipulativ vård av någon anledning under den senaste månaden
  • Ovillig att skjuta upp användningen av manuella terapier för LBP förutom de som tillhandahålls i studien under hela studieperioden.
  • Kan inte läsa eller verbalt förstå engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HVLA-SM
Spinalmanipulation med hög hastighet med låg amplitud (HVLA-SM)
Övrig: HVLA-SM
Spinalmanipulation med hög hastighet med låg amplitud (HVLA-SM)
Experimentell: LVVA-SM
Spinalmanipulation med variabel amplitud med låg hastighet (LVVA-SM)
Övrig: LVVA-SM
Spinalmanipulation med variabel amplitud med låg hastighet (LVVA-SM)
Aktiv komparator: Vanlig sjukvård
Vanlig sjukvård - (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)
Läkemedel: Vanlig sjukvård
Celebrex: po, 200mg, qd, sex veckor; Aleve: po, 220mg, bud, sex veckor; Bextra: po, 10 mg, qd, sex veckor; Naproxen: po, 500mg, bud, sex veckor.
Andra namn:
  • (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, fysisk subskala
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader
6 veckor, 3 månader, 6 månader
Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Postural Sway
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
SF-36, v1, underskala för fysisk funktion
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Posteroanterior Spinal Stelhet
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Sitt-till-stående manöver
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Spinal manipulation
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Samarbetspartners

Department of Health and Human Services

Utredare

  • Huvudutredare: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer College of Chiropractic
  • Studierektor: Maria A Hondras, DC, MPH, Palmer College of Chiropractic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R18HP01423

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HVLA-SM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera