Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten selkäkipu: Kiropraktian vertaaminen lääketieteelliseen hoitoon (HRSA4)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Palmer College of Chiropractic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden tyyppisen kiropraktisen selkärangan manipulaation kliinistä tehokkuutta konservatiiviseen lääketieteelliseen hoitoon vähintään 55-vuotiailla potilailla, joilla on subakuutti tai krooninen alaselän kipu (LBP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta LBP:n suuresta esiintyvyydestä ja siihen liittyvistä taloudellisista kustannuksista, vammaisuudesta ja tuottavuuden heikkenemisestä sekä useiden hoitosuositusten kehittämisestä huolimatta, joista yhdessä suositellaan kiropraktista selkärangan manipulaatiota joillekin potilaiden alaryhmille, joilla on pakkakipua, LBP:n hoito on edelleen kiistanalaista ja vaihtelevat suuresti ammattien ja maantieteellisten alueiden välillä. Vaikka eräässä äskettäin julkaistussa julkaisussa kuvataan kiropraktiikan ja harjoittelun suunnittelua ikääntyneiden alaselkä- tai niskakipuja sairastaville, tiedossamme ei ole julkaistuja tutkimuksia, joissa ei ole arvioitu kiropraktisen manipulaation tehokkuutta verrattuna iäkkäiden aikuisten, joilla on subakuutti tai krooninen alaselkäkipu, hoitoon. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • The University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55 tai vanhempi
  • Idiopaattinen alaselän kipu (LBP), joka kestää vähintään neljä viikkoa
  • Täytä diagnostinen luokitus 1, 2 tai 3 Quebecin selkäydinsairauksien työryhmän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaselkäkipu (LBP), joka ei täytä Quebecin työryhmän diagnostisia luokituksia 1, 2 tai 3, erityisesti LBP, johon liittyy: suora radikulopatia, muuttunut alaraajan refleksi, dermatomaalinen sensorinen puute, etenevä yksipuolinen lihasheikkous tai motorinen menetys, cauda equina -kompression oireet, ja CT- tai magneettikuvaus anatomisesta patologiasta (esim. epänormaali levy, lateraalinen tai sentraalinen ahtauma.
  • Samanaikaiset sairaudet tai yleinen huono terveys, jotka voivat merkittävästi vaikeuttaa LBP:n ennustetta, mukaan lukien raskaus, verenvuotohäiriöt, äärimmäinen liikalihavuus ja selkeät todisteet huumeiden tai muiden huumeiden väärinkäytöstä.
  • Vakava kliininen masennus määritellään yli 29 pisteiksi Beck Depression Inventory - Toinen painos
  • Luu- tai nivelpatologia, joka on vasta-aiheinen nivelsairaussairauksien selkärangan manipuloivalle hoidolle, joka on vasta-aiheinen nivelsairauksien ja merkittävän osteoporoosin selkärangan manipuloivalle hoidolle
  • Sydämentahdistin, koska biomekaanisen testauslaboratorion tietojen keräämiseen käytettävissä laitteissa on turvallisuusongelmia
  • Nykyinen tai vireillä oleva oikeudenkäynti, joka liittyy nykyiseen LBP-jaksoon.
  • Työkyvyttömyyden saaminen minkä tahansa terveyteen liittyvän sairauden vuoksi
  • Selkärangan manipuloiva hoito mistä tahansa syystä viimeisen kuukauden aikana
  • Ei halua lykätä manuaalisten LBP-hoitojen käyttöä lukuun ottamatta tutkimuksessa mainittuja hoitoja tutkimusjakson ajaksi.
  • Ei osaa lukea tai suullisesti ymmärtää englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HVLA-SM
Suurinopeuksinen matalaamplitudinen selkärangan manipulaatio (HVLA-SM)
Muut: HVLA-SM
Suurinopeuksinen matalaamplitudinen selkärangan manipulaatio (HVLA-SM)
Kokeellinen: LVVA-SM
Matalanopeudella vaihtelevan amplitudin selkärangan manipulaatio (LVVA-SM)
Muut: LVVA-SM
Matalanopeudella vaihtelevan amplitudin selkärangan manipulaatio (LVVA-SM)
Active Comparator: Tavallinen sairaanhoito
Tavallinen sairaanhoito - (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)
Lääke: Tavallinen sairaanhoito
Celebrex: po, 200 mg, qd, kuusi viikkoa; Aleve: po, 220 mg, bid, kuusi viikkoa; Bextra: po, 10 mg, qd, kuusi viikkoa; Naprokseeni: po, 500 mg, bid, kuusi viikkoa.
Muut nimet:
  • (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, fyysinen alaasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
SF-36, v1, Physical Function -aliasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Posteroanterior selkärangan jäykkyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Istu-seisoma-ajelu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Selkärangan manipulointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palmer College of Chiropractic

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer College of Chiropractic
  • Opintojohtaja: Maria A Hondras, DC, MPH, Palmer College of Chiropractic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18HP01423

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HVLA-SM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa