Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eldre ryggsmerter: Sammenligning av kiropraktikk med medisinsk behandling (HRSA4)

5. april 2017 oppdatert av: Palmer College of Chiropractic
Hensikten med denne studien er å sammenligne den kliniske effektiviteten av to typer kiropraktisk spinalmanipulasjon med konservativ medisinsk behandling for pasienter minst 55 år gamle med subakutt eller kronisk korsryggsmerter (LBP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for den høye forekomsten av LBP og de tilhørende økonomiske kostnadene, funksjonshemming og tapt produktivitet, og til tross for utviklingen av flere behandlingsretningslinjer, hvorav en anbefaler kiropraktisk spinalmanipulasjon for noen undergrupper av pasienter med ryggsmerter, er behandlingen av LBP fortsatt kontroversiell og svært varierende på tvers av yrker og geografiske regioner. Selv om en nylig publikasjon beskriver utformingen av kiropraktikk og trening for seniorer med korsrygg- eller nakkesmerter, har ingen publiserte studier så vidt vi vet, vurdert effektiviteten av kiropraktisk manipulasjon sammenlignet med medisinsk behandling for eldre voksne med subakutt eller kronisk korsryggsmerter .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • The University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 55 eller eldre
  • Idiopatiske korsryggsmerter (LBP) av minst fire ukers varighet
  • Møt den diagnostiske klassifiseringen av 1, 2 eller 3 i henhold til Quebec Task Force on Spinal Disorders

Ekskluderingskriterier:

  • Korsryggsmerter (LBP) oppfyller ikke Quebec Task Force Diagnostic Classifications 1, 2 eller 3, spesielt LBP assosiert med: åpen radikulopati, endret refleks i nedre ekstremiteter, dermatomalt sensorisk underskudd, progressiv ensidig muskelsvakhet eller motorisk tap, symptomer på cauda equina-kompresjon, og CT- eller MR-bevis på anatomisk patologi (f.eks. unormal skive, lateral eller sentral stenose.
  • Komorbide tilstander eller generell dårlig helse som i betydelig grad kan komplisere prognosen for LBP, inkludert graviditet, blødningsforstyrrelser, ekstrem fedme og klare bevis på narkotiske eller andre rusmidler.
  • Større klinisk depresjon definert som poeng høyere enn 29 på Beck Depression Inventory - Second Edition
  • Bein- eller leddpatologi som kontraindiserer spinal manipulerende terapi av leddpatologi som kontraindiserer spinal manipulerende terapi av artropatier og betydelig osteoporose
  • Pacemaker, fordi det er sikkerhetsproblemer med utstyr som brukes til å samle inn data i det biomekaniske testlaboratoriet
  • Gjeldende eller pågående rettstvist relatert til gjeldende episode av LBP.
  • Å motta uførhet for enhver helserelatert tilstand
  • Spinal Manipulativ behandling uansett årsak i løpet av den siste måneden
  • Uvillig til å utsette bruk av manuelle terapier for LBP bortsett fra de som er gitt i studien i løpet av studieperioden.
  • Kan ikke lese eller forstå engelsk muntlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HVLA-SM
Høyhastighets spinalmanipulasjon med lav amplitude (HVLA-SM)
Annen: HVLA-SM
Høyhastighets spinalmanipulasjon med lav amplitude (HVLA-SM)
Eksperimentell: LVVA-SM
Lavhastighets variabel amplitude spinal manipulasjon (LVVA-SM)
Annen: LVVA-SM
Lavhastighets variabel amplitude spinal manipulasjon (LVVA-SM)
Aktiv komparator: Vanlig medisinsk behandling
Vanlig medisinsk behandling - (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)
Legemiddel: Vanlig medisinsk behandling
Celebrex: po, 200mg, qd, seks uker; Aleve: po, 220mg, bud, seks uker; Bextra: po, 10mg, qd, seks uker; Naproxen: po, 500mg, bud, seks uker.
Andre navn:
  • (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fear Avoidance Beliefs Spørreskjema, fysisk underskala
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Postural svai
Tidsramme: 6 uker
6 uker
SF-36, v1, underskala for fysisk funksjon
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Posteroanterior spinal stivhet
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Sitte-til-stå-manøver
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Spinal manipulasjon
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Samarbeidspartnere

Department of Health and Human Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer College of Chiropractic
  • Studieleder: Maria A Hondras, DC, MPH, Palmer College of Chiropractic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R18HP01423

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HVLA-SM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere