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Dolor de espalda en ancianos: comparación de la quiropráctica con la atención médica (HRSA4)

5 de abril de 2017 actualizado por: Palmer College of Chiropractic
El propósito de este estudio es comparar la eficacia clínica de dos tipos de manipulación espinal quiropráctica con la atención médica conservadora para pacientes de al menos 55 años con dolor lumbar (LBP) subagudo o crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la alta prevalencia del dolor lumbar y los costos económicos asociados, la discapacidad y la pérdida de productividad, y a pesar del desarrollo de varias pautas de tratamiento, una de las cuales recomienda la manipulación espinal quiropráctica para algunos subgrupos de pacientes con dolor de paquete, el manejo del dolor lumbar sigue siendo controvertido y altamente variable entre profesiones y regiones geográficas. Aunque una publicación reciente describe el diseño de la quiropráctica y el ejercicio para personas mayores con dolor lumbar o de cuello, hasta donde sabemos, ningún estudio publicado ha evaluado la eficacia de la manipulación quiropráctica en comparación con la atención médica para adultos mayores con dolor lumbar subagudo o crónico. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • The University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años o más
  • Dolor lumbar idiopático (LBP) de al menos cuatro semanas de duración
  • Cumplir con la clasificación diagnóstica de 1, 2 o 3 según el Grupo de Trabajo de Quebec sobre Trastornos de la Columna Vertebral

Criterio de exclusión:

  • Dolor lumbar (LBP) que no cumple con las clasificaciones diagnósticas 1, 2 o 3 del Grupo de Trabajo de Quebec, especialmente LBP asociado con: radiculopatía franca, reflejo alterado de las extremidades inferiores, déficit sensorial dermatomal, debilidad muscular unilateral progresiva o pérdida motora, síntomas de compresión de cauda equina, y CT o MRI evidencia de patología anatómica (por ejemplo, disco anormal, estenosis lateral o central.
  • Condiciones comórbidas o mala salud general que podrían complicar significativamente el pronóstico del dolor lumbar, incluido el embarazo, trastornos hemorrágicos, obesidad extrema y evidencia clara de abuso de narcóticos u otras drogas.
  • Depresión clínica mayor definida como puntuaciones superiores a 29 en el Inventario de Depresión de Beck - Segunda Edición
  • Patología ósea o articular que contraindique la terapia de manipulación espinal de patología articular que contraindique la terapia de manipulación espinal de las artropatías y osteoporosis significativa
  • Marcapasos, porque existen problemas de seguridad con el equipo utilizado para recopilar datos en el laboratorio de pruebas biomecánicas
  • Litigio actual o pendiente relacionado con el episodio actual de LBP.
  • Recibir incapacidad por cualquier condición relacionada con la salud
  • Atención de manipulación espinal por cualquier motivo en el último mes
  • No está dispuesto a posponer el uso de terapias manuales para el dolor lumbar, excepto las proporcionadas en el estudio durante el período de estudio.
  • Incapaz de leer o comprender verbalmente el inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HVLA-SM
Manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad (HVLA-SM)
Otro: HVLA-SM
Manipulación espinal de baja amplitud y alta velocidad (HVLA-SM)
Experimental: LVVA-SM
Manipulación espinal de amplitud variable a baja velocidad (LVVA-SM)
Otro: LVVA-SM
Manipulación espinal de amplitud variable a baja velocidad (LVVA-SM)
Comparador activo: Atención médica habitual
Atención médica habitual - (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)
Droga: Atención médica habitual
Celebrex: po, 200 mg, qd, seis semanas; Aleve: po, 220 mg, bid, seis semanas; Bextra: po, 10 mg, qd, seis semanas; Naproxeno: po, 500 mg, dos veces al día, seis semanas.
Otros nombres:
  • (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxeno)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ).
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo, subescala física
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
6 semanas, 3 meses, 6 meses
Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Balanceo postural
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
SF-36, v1, subescala de función física
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Rigidez espinal posteroanterior
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Maniobra de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Manipulación espinal
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Palmer College of Chiropractic

Colaboradores

Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer College of Chiropractic
  • Director de estudio: Maria A Hondras, DC, MPH, Palmer College of Chiropractic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R18HP01423

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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