- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00602901
Dor nas costas em idosos: comparando a quiropraxia com os cuidados médicos (HRSA4)
5 de abril de 2017 atualizado por: Palmer College of Chiropractic
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica de dois tipos de manipulação espinhal quiroprática para cuidados médicos conservadores para pacientes com pelo menos 55 anos de idade com dor lombar subaguda ou crônica (LBP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da alta prevalência de lombalgia e dos custos econômicos associados, incapacidade e perda de produtividade, e apesar do desenvolvimento de várias diretrizes de tratamento, uma das quais recomenda a manipulação espinhal quiroprática para alguns subgrupos de pacientes com dor lombar, o manejo da lombalgia permanece controverso e altamente variável entre profissões e regiões geográficas.
Embora uma publicação recente descreva o design de quiropraxia e exercícios para idosos com dor lombar ou cervical, nenhum estudo publicado, até onde sabemos, avaliou a eficácia da manipulação quiroprática em comparação com os cuidados médicos para idosos com dor lombar subaguda ou crônica. .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Palmer Center for Chiropractic Research
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- The University of Iowa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos ou mais
- Dor lombar idiopática (LBP) de pelo menos quatro semanas de duração
- Conheça a classificação diagnóstica de 1, 2 ou 3 de acordo com a Força-Tarefa de Quebec sobre Distúrbios da Coluna Vertebral
Critério de exclusão:
- Dor lombar (LBP) que não atende às classificações de diagnóstico 1, 2 ou 3 da Força-Tarefa de Quebec, especialmente LBP associada a: radiculopatia franca, reflexo alterado da extremidade inferior, déficit sensorial dermatomal, fraqueza muscular unilateral progressiva ou perda motora, sintomas de compressão da cauda equina, e evidência de TC ou RM de patologia anatômica (p. disco anormal, estenose lateral ou central.
- Condições comórbidas ou problemas de saúde geral que podem complicar significativamente o prognóstico da lombalgia, incluindo gravidez, distúrbios hemorrágicos, obesidade extrema e evidências claras de abuso de narcóticos ou outras drogas.
- Depressão clínica maior definida como pontuação maior que 29 no Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição
- Patologia óssea ou articular que contraindica terapia de manipulação da coluna vertebral de patologia articular que contraindica terapia de manipulação da coluna vertebral para artropatias e osteoporose significativa
- Marcapasso, pois há questões de segurança com equipamentos usados para coletar dados no laboratório de testes biomecânicos
- Litígio atual ou pendente relacionado ao episódio atual de lombalgia.
- Receber incapacidade por qualquer condição relacionada à saúde
- Cuidados manipulativos da coluna vertebral por qualquer motivo no último mês
- Não deseja adiar o uso de terapias manuais para lombalgia, exceto aquelas fornecidas no estudo durante o período do estudo.
- Incapaz de ler ou compreender verbalmente o inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: HVLA-SM
Manipulação espinhal de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA-SM)
|
Manipulação espinhal de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA-SM)
|
Experimental: LVVA-SM
Manipulação espinhal de amplitude variável de baixa velocidade (LVVA-SM)
|
Manipulação espinhal de amplitude variável de baixa velocidade (LVVA-SM)
|
Comparador Ativo: Cuidados médicos habituais
Atendimento médico habitual - (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)
|
Celebrex: po, 200mg, qd, seis semanas; Aleve: po, 220mg, bid, seis semanas; Bextra: po, 10mg, qd, seis semanas; Naproxeno: po, 500mg, bid, seis semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ).
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionário de crenças de evitação de medo, subescala física
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
6 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Oscilação Postural
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
SF-36, v1, subescala de função física
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Rigidez Espinhal Posteroanterior
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Manobra de sentar para levantar
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Manipulação da Coluna Vertebral
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer College of Chiropractic
- Diretor de estudo: Maria A Hondras, DC, MPH, Palmer College of Chiropractic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hondras MA, Long CR, Cao Y, Rowell RM, Meeker WC. A randomized controlled trial comparing 2 types of spinal manipulation and minimal conservative medical care for adults 55 years and older with subacute or chronic low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):330-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.012.
- Hondras MA, Long CR, Haan AG, Spencer LB, Meeker WC. Recruitment and enrollment for the simultaneous conduct of 2 randomized controlled trials for patients with subacute and chronic low back pain at a CAM research center. J Altern Complement Med. 2008 Oct;14(8):983-92. doi: 10.1089/acm.2008.0066.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Supressores de Gota
- Naproxeno
Outros números de identificação do estudo
- R18HP01423
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em HVLA-SM
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Concluído
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Concluído
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído
-
Palmer College of ChiropracticConcluído
-
Palmer College of ChiropracticDepartment of Health and Human ServicesConcluído
-
CEU San Pablo UniversityConcluídoInstabilidade Crônica da Articulação
-
Logan College of ChiropracticConcluído
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoAinda não está recrutando
-
Federal University of Rio Grande do SulConcluído
-
Poznan University of Physical EducationConcluídoCondição Assintomática | Distúrbio SacroilíacoPolônia