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Dor nas costas em idosos: comparando a quiropraxia com os cuidados médicos (HRSA4)

5 de abril de 2017 atualizado por: Palmer College of Chiropractic
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica de dois tipos de manipulação espinhal quiroprática para cuidados médicos conservadores para pacientes com pelo menos 55 anos de idade com dor lombar subaguda ou crônica (LBP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar da alta prevalência de lombalgia e dos custos econômicos associados, incapacidade e perda de produtividade, e apesar do desenvolvimento de várias diretrizes de tratamento, uma das quais recomenda a manipulação espinhal quiroprática para alguns subgrupos de pacientes com dor lombar, o manejo da lombalgia permanece controverso e altamente variável entre profissões e regiões geográficas. Embora uma publicação recente descreva o design de quiropraxia e exercícios para idosos com dor lombar ou cervical, nenhum estudo publicado, até onde sabemos, avaliou a eficácia da manipulação quiroprática em comparação com os cuidados médicos para idosos com dor lombar subaguda ou crônica. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • The University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 55 anos ou mais
  • Dor lombar idiopática (LBP) de pelo menos quatro semanas de duração
  • Conheça a classificação diagnóstica de 1, 2 ou 3 de acordo com a Força-Tarefa de Quebec sobre Distúrbios da Coluna Vertebral

Critério de exclusão:

  • Dor lombar (LBP) que não atende às classificações de diagnóstico 1, 2 ou 3 da Força-Tarefa de Quebec, especialmente LBP associada a: radiculopatia franca, reflexo alterado da extremidade inferior, déficit sensorial dermatomal, fraqueza muscular unilateral progressiva ou perda motora, sintomas de compressão da cauda equina, e evidência de TC ou RM de patologia anatômica (p. disco anormal, estenose lateral ou central.
  • Condições comórbidas ou problemas de saúde geral que podem complicar significativamente o prognóstico da lombalgia, incluindo gravidez, distúrbios hemorrágicos, obesidade extrema e evidências claras de abuso de narcóticos ou outras drogas.
  • Depressão clínica maior definida como pontuação maior que 29 no Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição
  • Patologia óssea ou articular que contraindica terapia de manipulação da coluna vertebral de patologia articular que contraindica terapia de manipulação da coluna vertebral para artropatias e osteoporose significativa
  • Marcapasso, pois há questões de segurança com equipamentos usados ​​para coletar dados no laboratório de testes biomecânicos
  • Litígio atual ou pendente relacionado ao episódio atual de lombalgia.
  • Receber incapacidade por qualquer condição relacionada à saúde
  • Cuidados manipulativos da coluna vertebral por qualquer motivo no último mês
  • Não deseja adiar o uso de terapias manuais para lombalgia, exceto aquelas fornecidas no estudo durante o período do estudo.
  • Incapaz de ler ou compreender verbalmente o inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HVLA-SM
Manipulação espinhal de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA-SM)
Outro: HVLA-SM
Manipulação espinhal de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA-SM)
Experimental: LVVA-SM
Manipulação espinhal de amplitude variável de baixa velocidade (LVVA-SM)
Outro: LVVA-SM
Manipulação espinhal de amplitude variável de baixa velocidade (LVVA-SM)
Comparador Ativo: Cuidados médicos habituais
Atendimento médico habitual - (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)
Medicamento: Cuidados médicos habituais
Celebrex: po, 200mg, qd, seis semanas; Aleve: po, 220mg, bid, seis semanas; Bextra: po, 10mg, qd, seis semanas; Naproxeno: po, 500mg, bid, seis semanas.
Outros nomes:
  • (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxeno)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ).
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de crenças de evitação de medo, subescala física
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
6 semanas, 3 meses, 6 meses
Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Oscilação Postural
Prazo: 6 semanas
6 semanas
SF-36, v1, subescala de função física
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Rigidez Espinhal Posteroanterior
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Manobra de sentar para levantar
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Manipulação da Coluna Vertebral
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Palmer College of Chiropractic

Colaboradores

Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer College of Chiropractic
  • Diretor de estudo: Maria A Hondras, DC, MPH, Palmer College of Chiropractic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R18HP01423

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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