老年人背痛：脊椎按摩疗法与医疗保健的比较 (HRSA4)
2017年4月5日 更新者：Palmer College of Chiropractic
本研究的目的是比较两种类型的脊椎按摩疗法与保守治疗对至少 55 岁患有亚急性或慢性腰痛 (LBP) 的患者的临床疗效。
研究概览
详细说明
尽管 LBP 的患病率很高以及相关的经济成本、残疾和生产力损失，并且尽管制定了一些治疗指南，其中之一建议对一些患有腰痛的患者进行脊椎按摩疗法，但 LBP 的管理仍然存在争议和不同职业和地理区域的差异很大。
尽管最近的一份出版物描述了针对患有腰痛或颈部疼痛的老年人的脊椎按摩疗法和锻炼的设计，但据我们所知，尚无已发表的研究评估脊椎按摩疗法与医疗护理相比对患有亚急性或慢性腰痛的老年人的有效性.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Davenport、Iowa、美国、52803
- Palmer Center for Chiropractic Research
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- The University of Iowa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55 岁或以上
- 至少持续 4 周的特发性腰痛 (LBP)
- 根据魁北克脊柱疾病工作组的诊断分类 1、2 或 3
排除标准：
- 腰痛 (LBP) 不符合魁北克工作组诊断分类 1、2 或 3，尤其是与以下相关的 LBP：明显的神经根病、下肢反射改变、皮区感觉缺陷、进行性单侧肌肉无力或运动丧失、马尾神经压迫症状、解剖病理学的 CT 或 MRI 证据（例如 椎间盘异常、侧向或中央狭窄。
- 可能使 LBP 的预后显着复杂化的合并症或一般健康状况不佳，包括怀孕、出血性疾病、极度肥胖以及麻醉剂或其他药物滥用的明确证据。
- 主要临床抑郁症定义为贝克抑郁量表得分大于 29 - 第二版
- 禁忌脊柱推拿疗法的骨或关节病理学 禁忌关节病和严重骨质疏松症脊柱推拿疗法的关节病理学
- 起搏器，因为在生物力学测试实验室中用于收集数据的设备存在安全问题
- 与当前 LBP 事件相关的当前或未决诉讼。
- 因任何与健康相关的疾病而残疾
- 过去一个月内因任何原因进行的脊柱手法治疗
- 除了在研究期间提供的研究中提供的那些之外，不愿意推迟使用 LBP 的手动疗法。
- 无法阅读或口头理解英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HVLA-SM
高速低振幅脊柱推拿 (HVLA-SM)
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高速低振幅脊柱推拿 (HVLA-SM)
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实验性的：LVVA-SM
低速变幅脊柱推拿 (LVVA-SM)
|
低速变幅脊柱推拿 (LVVA-SM)
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有源比较器：常规医疗
常规医疗 -（Celebrex、Aleve、Bextra、Naproxen）
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Celebrex：口服，200mg，qd，六周； Aleve：口服，220mg，bid，六周； Bextra：口服，10mg，qd，六周；萘普生：po，500mg，bid，六周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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罗兰莫里斯残疾问卷（RMDQ）。
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恐惧回避信念问卷，身体分量表
大体时间：6周、3个月、6个月
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6周、3个月、6个月
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：6周
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6周
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姿势摇摆
大体时间：6周
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6周
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SF-36，v1，身体功能子量表
大体时间：6周
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6周
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后前脊柱刚度
大体时间：6周
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6周
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从坐到站的动作
大体时间：6周
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6周
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脊柱手法
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William C Meeker, DC, M.P.H.、Palmer College of Chiropractic
- 研究主任：Maria A Hondras, DC, MPH、Palmer College of Chiropractic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hondras MA, Long CR, Cao Y, Rowell RM, Meeker WC. A randomized controlled trial comparing 2 types of spinal manipulation and minimal conservative medical care for adults 55 years and older with subacute or chronic low back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jun;32(5):330-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.04.012.
- Hondras MA, Long CR, Haan AG, Spencer LB, Meeker WC. Recruitment and enrollment for the simultaneous conduct of 2 randomized controlled trials for patients with subacute and chronic low back pain at a CAM research center. J Altern Complement Med. 2008 Oct;14(8):983-92. doi: 10.1089/acm.2008.0066.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月25日
首次发布 (估计)
2008年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月5日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HVLA-SM的临床试验
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Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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