Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pleców w podeszłym wieku: porównanie chiropraktyki z opieką medyczną (HRSA4)

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Palmer College of Chiropractic
Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej dwóch rodzajów chiropraktycznej manipulacji kręgosłupa z konserwatywną opieką medyczną dla pacjentów w wieku co najmniej 55 z podostrym lub przewlekłym bólem krzyża (LBP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo wysokiej częstości występowania LBP i związanych z tym kosztów ekonomicznych, niepełnosprawności i utraconej produktywności oraz pomimo opracowania kilku wytycznych dotyczących leczenia, z których jedna zaleca chiropraktyczną manipulację kręgosłupa dla niektórych podgrup pacjentów z bólem paczki, zarządzanie LBP pozostaje kontrowersyjne i bardzo zróżnicowana w zależności od zawodów i regionów geograficznych. Chociaż jedna z ostatnich publikacji opisuje projektowanie chiropraktyki i ćwiczeń dla seniorów z bólem krzyża lub szyi, według naszej wiedzy żadne opublikowane badania nie oceniały skuteczności manipulacji chiropraktyki w porównaniu z opieką medyczną dla osób starszych z podostrym lub przewlekłym bólem krzyża .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Palmer Center for Chiropractic Research
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • The University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 55 lat lub więcej
  • Idiopatyczny ból krzyża (LBP) trwający co najmniej cztery tygodnie
  • Spełnij klasyfikację diagnostyczną 1, 2 lub 3 zgodnie z Quebec Task Force on Spinal Disorders

Kryteria wyłączenia:

  • Ból krzyża (LBP) niespełniający klasyfikacji diagnostycznej Quebec Task Force 1, 2 lub 3, zwłaszcza LBP związany z: jawną radikulopatią, zmienionym odruchem kończyn dolnych, dermatomicznym deficytem czucia, postępującym jednostronnym osłabieniem mięśni lub utratą motoryki, objawami ucisku ogona końskiego, oraz CT lub MRI świadczące o patologii anatomicznej (np. nieprawidłowy dysk, zwężenie boczne lub centralne.
  • Choroby współistniejące lub ogólny zły stan zdrowia, które mogą znacznie skomplikować rokowanie w przypadku LBP, w tym ciąża, skazy krwotoczne, skrajna otyłość i wyraźne dowody nadużywania narkotyków lub innych narkotyków.
  • Duża depresja kliniczna zdefiniowana jako wyniki większe niż 29 w Inwentarzu Depresji Becka - wydanie drugie
  • Patologia kości lub stawów, która jest przeciwwskazaniem do terapii manipulacyjnej kręgosłupa lub patologii stawów, która jest przeciwwskazaniem do terapii manipulacyjnej kręgosłupa artropatii i znacznej osteoporozy
  • Pacemaker, ponieważ istnieją problemy z bezpieczeństwem sprzętu używanego do zbierania danych w laboratorium badań biomechanicznych
  • Bieżące lub oczekujące postępowanie sądowe związane z bieżącym epizodem LBP.
  • Otrzymanie orzeczenia o niepełnosprawności z powodu jakiegokolwiek stanu zdrowia
  • Opieka manipulacyjna kręgosłupa z dowolnego powodu w ciągu ostatniego miesiąca
  • Niechęć do odroczenia stosowania terapii manualnych dla LBP, z wyjątkiem tych przewidzianych w badaniu, na czas trwania badania.
  • Nie jest w stanie czytać ani rozumieć werbalnie języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HVLA-SM
Manipulacja kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą (HVLA-SM)
Inny: HVLA-SM
Manipulacja kręgosłupa z dużą prędkością i niską amplitudą (HVLA-SM)
Eksperymentalny: LVVA-SM
Manipulacja kręgosłupa ze zmienną amplitudą o niskiej prędkości (LVVA-SM)
Inny: LVVA-SM
Manipulacja kręgosłupa ze zmienną amplitudą o niskiej prędkości (LVVA-SM)
Aktywny komparator: Zwykła opieka medyczna
Zwykła opieka medyczna - (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproxen)
Lek: Zwykła opieka medyczna
Celebrex: po, 200 mg, qd, sześć tygodni; Aleve: po, 220 mg, bid, sześć tygodni; Bextra: po, 10 mg, qd, sześć tygodni; Naproksen: po, 500 mg, bid, 6 tygodni.
Inne nazwy:
  • (Celebrex, Aleve, Bextra, Naproksen)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ).
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu, podskala fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
SF-36, v1, Podskala funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Sztywność kręgosłupa tylno-przednia
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Manewr z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Manipulacja kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Współpracownicy

Department of Health and Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: William C Meeker, DC, M.P.H., Palmer College of Chiropractic
  • Dyrektor Studium: Maria A Hondras, DC, MPH, Palmer College of Chiropractic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R18HP01423

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HVLA-SM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj