- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00638391
Ax-003/Arimidex (Anastrozol) i adjuvant terapi av tidig bröstcancer (Ax-003)
19 mars 2008 uppdaterad av: AstraZeneca
Postmenopausala kvinnor med tidig hormonreceptorpositiv bröstcancer/ingen metastasering
Syftet med denna studie är den initiala/följda av 5 års adjuvansbehandling med Anastrozol.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1600
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala kvinnor med tidig hormonreceptorpositiv bröstcancer/ingen metastasering
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
alla patienter som behandlas med Anastrozol
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
utvärdering av anastrozolbehandling som adjuvant behandling hos postmenopausala kvinnor med icke framskriden bröstcancer under naturalistiska tillstånd
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
beskrivning av populationen som behandlas med anastrozol
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
ytterligare information om ändring av specifika laboratorieparametrar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: H Brasch, AstraZeneca Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2008
Senast verifierad
1 mars 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Hormonantagonister
- Aromatashämmare
- Steroidsyntesinhibitorer
- Östrogenantagonister
- Anastrozol
Andra studie-ID-nummer
- Ax-003
- Ax-003/Arimidex
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Anastrozol
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAvancerad bröstcancerKina
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityOkänd
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityOkänd
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupAktiv, inte rekryterandeBröstcancerAustralien, Nya Zeeland
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringAvancerad bröstcancer | Kvinnlig bröstcancerKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutad
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekrytering
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Avslutad