Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Genetic Substudy Associated With the Avastin (Bevacizumab) Study MO19390 in Patients With Advanced or Recurrent Non-Squamous Cell Lung Cancer.

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Local Substudy Associated to the International Study MO19390 to Determine the BRCA1 Gene mRNA Expression as a Predictive Marker of Response to Chemotherapy

This single arm genetic substudy of MO19390 will test the hypothesis that there is a positive relationship between mRNA BRCAI levels and the response to different chemotherapy combinations plus Avastin. A subset of patients participating in MO19390, and receiving Avastin 15mg/kg iv on day 1 and subsequently once every 3 weeks, will undergo BRCAI mRNA expression determination. Depending on the BRCAI mRNA level (low, medium or high) they will receive a different chemotherapy regimen in combination with Avastin: a)gemcitabine/cisplatin, b)vinorelbine + cisplatin/docetaxel + cisplatin or c)vinorelbine or docetaxel. Avastin treatment will continue after completion of chemotherapy cycles until disease progression, and the target sample size is 100-500 individuals.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Alcorcon, Spanien, 28922
      • Alcoy, Spanien, 03804
      • Alicante, Spanien, 03010
      • Badalona, Spanien, 08915
      • Barakaldo, Spanien, 48903
      • Burgos, Spanien, 09005
      • Elche, Spanien, 03203
      • Girona, Spanien, 17007
      • Huesca, Spanien, 22004
      • La Laguna, Spanien, 38320
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
      • Lugo, Spanien, 27004
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Murcia, Spanien, 30008
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07014
      • Pamplona, Spanien, 31008
      • Salamanca, Spanien, 37007
      • Valencia, Spanien, 46009
      • Valencia, Spanien, 41014
      • Zaragoza, Spanien, 50009

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • participating in, and meeting all inclusion/exclusion criteria of, MO19390.

Exclusion Criteria:

  • not meeting the inclusion/exclusion criteria of MO19390.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Standard chemotherapy
As prescribed--chemotherapy may be a)gemcitabine/cisplatin, b)vinorelbine + cisplatin/docetaxel + cisplatin or c)vinorelbine or docetaxel.
Läkemedel: bevacizumab [Avastin]
15mg/kg iv or 7.5mg/kg on day 1, and subsequently once every 3 weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Händelsestyrd
Händelsestyrd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Under hela studietiden
Under hela studietiden
Overall survival; response rates
Tidsram: Event driven
Event driven

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML21150

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-Squamous icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Standard chemotherapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera