Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kronisk användning av doxazosin hos män med benign prostatahyperplasi

25 augusti 2010 uppdaterad av: Samsung Medical Center

En prospektiv studie för effekterna av kronisk användning av doxazosin på alfa 1-adrenerga receptorer hos män med benign prostatahyperplasi

I denna studie undersöker vi förändringarna av uttrycket av alfa-adrenerg receptor i prostatavävnaden under 2-årig medicineringsperiod hos mannen med godartad prostatahyperplasi. Och vi utvärderar också effektiviteten och säkerheten av 24-månadersbehandling med doxazosin (4mg, 8mg)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att jämföra uttrycket av alfa-1 adrenerga receptorer kommer vi att använda olika metoder som t.ex

  • Realtids RT-PCR
  • Radioligandreceptorbindning
  • Western blot
  • Immunhistokemi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller mer
  • Internationella prostatasymptompoäng >= 8
  • Maximal flödeshastighet < 15mL/sek
  • baslinje PSA 2,5-10 ng/ml
  • Patologiskt bevisad BPH
  • Ingen medicinhistorik för BPH
  • Kan ge fullt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av alfa-blockerare, 5-alfa-reduktashämmare
  • Tidigare operation för BPH
  • Urologisk cancerhistoria
  • Urethral striktur
  • baslinje PSA > 10 ng/ml
  • BP < 90/70 mmHg
  • Ortotopisk hypotoni med synkope
  • Serum Cr > 2,0 mg/dl, alaninaminotransferas > 1,5 gånger normalgränsen
  • Bakteriell prostatit inom 1 år
  • Urinvägsinfektion (UTI) mer än 2 gånger inom 1 år
  • Aktiv UVI eller prostatabiopsi inom 1 månad
  • Det går inte att annullera
  • Ped-användning på grund av inkontinens
  • Överkänslighet mot alfa-blockerare som inkluderar kinazolin
  • Instabil angina, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka inom 6 månader
  • Neurogen blåsdysfunktion (ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom, ryggradsskada etc.)
  • Psykiatriska problem
  • Alkoholmissbruk eller annan drogmissbrukshistoria
  • Allvarliga komorbiditeter oförmögna att utföra långtidsförsök
  • tycks inte vara lämplig för denna studie på grund av andra skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: doxazosin 4mg
doxazosin 4mg grupp
Läkemedel: Doxazosin
Behandling med doxazosin 4 mg dagligen i 24 månader
Andra namn:
  • Cadura XL 4mg
Läkemedel: Doxazosin
Behandling med doxazosin 8 mg dagligen i 24 månader
Andra namn:
  • Cadura XL 8mg
Experimentell: doxazosin 8mg
doxazosin 8mg grupp
Läkemedel: Doxazosin
Behandling med doxazosin 4 mg dagligen i 24 månader
Andra namn:
  • Cadura XL 4mg
Läkemedel: Doxazosin
Behandling med doxazosin 8 mg dagligen i 24 månader
Andra namn:
  • Cadura XL 8mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uttryck av alfa-1-adrenoceptor
Tidsram: före behandling och 12 månader och 24 månader efter behandling
före behandling och 12 månader och 24 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Internationellt resultat för prostatasymtom, patientens uppfattning om urinblåsan, maximalt flöde av urin, kvarvarande hålrum, prostatavolym, serum-PSA-nivå, biverkningar
Tidsram: före behandling och 3 månader, 12 månader och 24 månader efter behandling
före behandling och 3 månader, 12 månader och 24 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kru-Sung Lee, Ph.D., M.D., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-08-118

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign prostatahyperplasi

Kliniska prövningar på Doxazosin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera