Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kronisk brug af doxazosin hos mænd med godartet prostatahyperplasi

25. august 2010 opdateret af: Samsung Medical Center

En prospektiv undersøgelse af virkningerne af kronisk brug af doxazosin på alfa 1-adrenerge receptorer hos mænd med benign prostatahyperplasi

I denne undersøgelse undersøger vi ændringerne i ekspressionen af ​​alfa-adrenerge receptorer i prostatavævet i løbet af en 2-årig medicinperiode hos manden med benign prostatahyperplasi. Og vi evaluerer også effektiviteten og sikkerheden af ​​24-måneders behandling med doxazosin (4mg, 8mg)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne ekspressionen af ​​alfa-1 adrenerge receptorer vil vi bruge forskellige metoder som f.eks

  • RT-PCR i realtid
  • Radioligand receptorbinding
  • Western blot
  • Immunhistokemi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller mere
  • International prostatasymptomscore >= 8
  • Maksimal flowhastighed < 15mL/sek
  • baseline PSA 2,5-10 ng/ml
  • Patologisk bevist BPH
  • Ingen medicinhistorie for BPH
  • Kan give fuldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af alfa-blokker, 5-alfa-reduktasehæmmer
  • Tidligere operation for BPH
  • Urologisk kræfthistorie
  • Urethral forsnævring
  • baseline PSA > 10ng/ml
  • BP < 90/70 mmHg
  • Ortotopisk hypotension med synkope
  • Serum Cr > 2,0 mg/dl, alaninaminotransferase > 1,5 gange normalgrænsen
  • Bakteriel prostatitis inden for 1 år
  • Urinvejsinfektion (UTI) mere end 2 gange inden for 1 år
  • Aktiv UVI eller prostatabiopsi inden for 1 måned
  • Kan ikke annulleres
  • Ped brug på grund af inkontinens
  • Overfølsomhed over for alfa-blokkere, der inkluderer quinazolin
  • Ustabil angina, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder
  • Neurogen blæredysfunktion (f. multipel sklerose, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade osv.)
  • Psykiatrisk problem
  • Alkoholmisbrug eller anden stofmisbrugshistorie
  • Alvorlige komorbiditeter ude af stand til at udføre langtidsforsøg
  • synes ikke at være passende for denne undersøgelse på grund af andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: doxazosin 4mg
doxazosin 4mg gruppe
Medicin: Doxazosin
Behandling med doxazosin 4 mg dagligt i 24 mdr
Andre navne:
  • Cadura XL 4mg
Medicin: Doxazosin
Behandling med doxazosin 8 mg dagligt i 24 mdr
Andre navne:
  • Cadura XL 8mg
Eksperimentel: doxazosin 8mg
doxazosin 8mg gruppe
Medicin: Doxazosin
Behandling med doxazosin 4 mg dagligt i 24 mdr
Andre navne:
  • Cadura XL 4mg
Medicin: Doxazosin
Behandling med doxazosin 8 mg dagligt i 24 mdr
Andre navne:
  • Cadura XL 8mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspression af alfa-1 adrenoceptor
Tidsramme: før behandling og 12 måneder og 24 måneder efter behandling
før behandling og 12 måneder og 24 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
International prostata symptomscore, patientens opfattelse af blæretilstand, maksimal uringennemstrømning, postvoid rest, prostatavolumen, serum-PSA-niveau, bivirkninger
Tidsramme: før behandling og 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter behandling
før behandling og 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kru-Sung Lee, Ph.D., M.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2008

Først opslået (Skøn)

8. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-08-118

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Doxazosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner