Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kronisk bruk av Doxazosin hos menn med benign prostatahyperplasi

25. august 2010 oppdatert av: Samsung Medical Center

En prospektiv studie for effekten av kronisk bruk av doksazosin på alfa 1-adrenerge reseptorer hos menn med benign prostatahyperplasi

I denne studien undersøker vi endringene i uttrykket av alfa-adrenerge reseptorer i prostatavevet i løpet av 2-års medisineringsperiode hos mannen med godartet prostatahyperplasi. Og vi evaluerer også effektiviteten og sikkerheten til 24 måneders behandling med doxazosin (4mg, 8mg)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne uttrykket av alfa-1 adrenerge reseptorer vil vi bruke ulike metoder som f.eks

  • Sanntids RT-PCR
  • Radioligandreseptorbinding
  • Western blot
  • Immunhistokjemi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller mer
  • Internasjonal score for prostatasymptomer >= 8
  • Maksimal strømningshastighet < 15mL/sek
  • baseline PSA 2,5-10 ng/ml
  • Patologisk påvist BPH
  • Ingen medisinhistorie for BPH
  • Kunne gi fullt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av alfablokker, 5-alfa-reduktasehemmer
  • Tidligere operasjon for BPH
  • Urologisk krefthistorie
  • Urethral striktur
  • baseline PSA > 10ng/ml
  • BP < 90/70 mmHg
  • Ortotopisk hypotensjon med synkope
  • Serum Cr > 2,0 mg/dl, alaninaminotransferase > 1,5 ganger normal grense
  • Bakteriell prostatitt innen 1 år
  • Urinveisinfeksjon (UTI) mer enn 2 ganger i løpet av 1 år
  • Aktiv UVI eller prostatabiopsi innen 1 måned
  • Kan ikke annullere
  • Ped-bruk på grunn av inkontinens
  • Overfølsomhet overfor alfablokkere som inkluderer kinazolin
  • Ustabil angina, hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder
  • Nevrogen blæredysfunksjon (f.eks. multippel sklerose, Parkinsons sykdom, ryggradsskade etc.)
  • Psykiatrisk problem
  • Alkoholmisbruk eller annet rusmisbruk
  • Alvorlige komorbiditeter ute av stand til å utføre langtidsforsøk
  • synes ikke å være passende for denne studien på grunn av andre grunner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: doxazosin 4mg
doxazosin 4mg gruppe
Legemiddel: Doxazosin
Behandling med doxazosin 4mg daglig i 24 mnd
Andre navn:
  • Cadura XL 4mg
Legemiddel: Doxazosin
Behandling med doxazosin 8 mg daglig i 24 mnd
Andre navn:
  • Cadura XL 8mg
Eksperimentell: doxazosin 8mg
doxazosin 8mg gruppe
Legemiddel: Doxazosin
Behandling med doxazosin 4mg daglig i 24 mnd
Andre navn:
  • Cadura XL 4mg
Legemiddel: Doxazosin
Behandling med doxazosin 8 mg daglig i 24 mnd
Andre navn:
  • Cadura XL 8mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uttrykk av alfa-1 adrenoceptor
Tidsramme: før behandling og 12 mnd og 24 mnd etter behandling
før behandling og 12 mnd og 24 mnd etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Internasjonal prostata symptomscore, pasientens oppfatning av blæretilstand, maksimal urinstrøm, postvoid rest, prostatavolum, serum PSA-nivå, bivirkninger
Tidsramme: før behandling og 3 mnd, 12 mnd og 24 mnd etter behandling
før behandling og 3 mnd, 12 mnd og 24 mnd etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kru-Sung Lee, Ph.D., M.D., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-08-118

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign prostatahyperplasi

Kliniske studier på Doxazosin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere