- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00731068
Blodplättsrik plasma (PRP) som en behandling för ACHILLES-senrevor
23 oktober 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center
PRP som behandling för ACHILLES senrevor - Randomized-Double-Blind-Placebo Control Trail
Att granska påverkan av patienthärledd PRGF på läkningsprocessen av akillessenan efter en kirurgisk korrigering av en fullständig tår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autologa trombocytrika matriser kan hjälpa till efter kirurgiska patienter genom att främja och påskynda vävnadsläkning på grund av frisättningen av tillväxtfaktorer inklusive transformerande tillväxtfaktor (TGF)-beta1 och trombocythärledd tillväxtfaktor (PDGF) från trombocyt-alfa-granuler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En fullständig rivning av akillessenan
- Ålder 18-50 år
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- graviditet
- fysiska eller psykiska funktionshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
injektion av 6 cc saltlösning i det skadade området
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: 1
PRGF
|
injektion av 6cc i skadat område av senan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förbättring av symtom/sjukdomsutveckling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2008
Första postat (UPPSKATTA)
8 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000
- MeirMc07om0090CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akillessensrivning
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Meir Medical CenterIndragen
-
Andrews Research & Education FoundationIndragenGlenoid Labrum TearFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkRekryteringLändryggskirurgi | Dural Tear | SängstödDanmark
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
California State University, NorthridgeAvslutadKomplettera Tear Ulnar Collateral Ligament
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... och andra samarbetspartnersAvslutadKontaktlinskomplikation | Skräp i Post Lens Tear ReservoirFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadKirurgi | Dura Mater Nick Cut or TearFrankrike, Spanien, Storbritannien, Tyskland
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadLuftläckage | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | KroppsvätskeläckageTyskland, Spanien, Tjeckien, Italien, Österrike
Kliniska prövningar på PRGF
-
Ain Shams UniversityAvslutadAlveolära sockelkonserveringar
-
Universidad de GranadaBTI Biotechnology InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Clinica Oftalmologica ParedesAvslutadMakulahål | Makulahål i vänster öga (störning) | Makulahål i höger öga (störning)Colombia
-
Price Vision GroupHar inte rekryterat ännuHornhinnan ödem | Fuchs endoteldystrofiFörenta staterna
-
Meir Medical CenterAvslutad
-
Fundación Eduardo AnituaRekrytering
-
Biotechnology Institute IMASDOkändAndrogen alopeciSpanien
-
Queen Mary University of LondonRekrytering
-
IVI BilbaobTI VitoriaAvslutadVaskulär endoteltillväxtfaktoröveruttryckSpanien
-
Meir Medical CenterIndragenPartiell Supraspinatus-rivningIsrael