- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00731068
Thrombocytában gazdag plazma (PRP) az ACHILLES-ín könnyek kezelésére
2013. október 23. frissítette: Meir Medical Center
PRP az ACHILLES-ín szakadások kezelésére – Randomizált-kettős-vak-placebo kontroll nyomvonal
Áttekinteni a beteg eredetű PRGF hatását az Achilles-ín gyógyulási folyamatára a teljes szakadás műtéti korrekciója után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autológ vérlemezkében gazdag mátrixok segíthetnek a műtét utáni betegeknél azáltal, hogy elősegítik és felgyorsítják a szövetek gyógyulását, mivel olyan növekedési faktorok szabadulnak fel, mint a transzformáló növekedési faktor (TGF)-béta1 és a vérlemezkékből származó növekedési faktor (PDGF) a thrombocyta alfa-granulátumokból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Achilles-ín teljes szakadása
- Életkor 18-50 év
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- terhesség
- testi vagy szellemi fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
6 cm3 sóoldat injekciója a sérült területre
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: 1
PRGF
|
6 cc injekció az ín sérült területére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a tünetek/betegség progressziójának javulása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000
- MeirMc07om0090CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Achilles-ín szakadás
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Xingyue Biotechnology Co., Ltd.IsmeretlenRotator Cuff Tear | Oldalsó epicondylitis | Achilles-íngyulladás
-
University of DelawareAktív, nem toborzóAchilles tendinopathia | Achillodynia | Achilles-ín fájdalom | Achilles-íngyulladás | Achilles-degenerációEgyesült Államok
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)IsmeretlenAchilles tendinopathia | Achilles-ín enthesopathia | Középső Achilles-tendinopátia | Inzercionális Achilles-tendinopátia | Nem beszúrásos Achilles-tendinopátiaKanada
-
Aristotle University Of ThessalonikiGeneral Hospital of Naoussa; Private Orthopedics Practice P. SymeonidisJelentkezés meghívóvalAchilles-ín szakadás | Achilles-ín sérülés | Achilles-ín műtétGörögország
-
University College, LondonIsmeretlenTendinopathia | Achilles-íngyulladás | Achilles-degeneráció | Achilles-íngyulladás, jobb láb | Achilles-ín megvastagodása | Achilles-íngyulladás, bal lábEgyesült Királyság
-
Henry Ford Health SystemToborzásAchilles-ín szakadás | Achilles-ín műtétEgyesült Államok
-
Universidad de GranadaMég nincs toborzás
-
Philadelphia College of Osteopathic MedicineToborzásAchilles tendinopathia | Achilles-ín fájdalom | Achilles-íngyulladás | BokafeszülésEgyesült Államok
-
Marco Aurélio Vaz, PhDToborzásMenstruációs ciklus | Achilles-ínBrazília
-
NYU Langone HealthVisszavontMegrepedt Achilles-ínEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a PRGF
-
Ain Shams UniversityBefejezveAlveoláris foglalat megőrzése
-
Universidad de GranadaBTI Biotechnology InstituteAktív, nem toborzóFogászati implantátumok | FoghúzásSpanyolország
-
Fundación Eduardo AnituaToborzás
-
Price Vision GroupMég nincs toborzásSzaruhártya ödéma | Fuchs endoteliális disztrófiájaEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve
-
Clinica Oftalmologica ParedesBefejezveMakula lyukak | A bal szem makulalyuka (rendellenesség) | Jobb szem makulalyuk (rendellenesség)Colombia
-
IVI BilbaobTI VitoriaBefejezveVaszkuláris endothel növekedési faktor túlzott expressziójaSpanyolország
-
Queen Mary University of LondonToborzásParodontális betegségekEgyesült Királyság
-
Biotechnology Institute IMASDIsmeretlenAndrogenetikus alopeciaSpanyolország
-
Meir Medical CenterVisszavontRészleges Supraspinatus TearIzrael