- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00731068
Plasma rico em plaquetas (PRP) como tratamento para rupturas do tendão de Aquiles
23 de outubro de 2013 atualizado por: Meir Medical Center
PRP como tratamento para rupturas do tendão de Aquiles - Trilha de controle randomizado, duplo-cego e placebo
Revisar a influência do PRGF derivado do paciente no processo de cicatrização do tendão de Aquiles após a correção cirúrgica de uma ruptura completa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Matrizes ricas em plaquetas autólogas podem ajudar em pacientes pós-cirúrgicos, promovendo e acelerando a cicatrização de tecidos devido à liberação de fatores de crescimento, incluindo fator de crescimento transformador (TGF)-beta1 e fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) de grânulos alfa de plaquetas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma ruptura completa do tendão de Aquiles
- Idade 18-50 anos
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- gravidez
- deficiência física ou mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
|
injeção de 6 cc de solução salina na área lesada
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: 1
PRGF
|
injeção de 6cc na área lesionada do tendão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
melhora dos sintomas / progresso da doença
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000
- MeirMc07om0090CTIL
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