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Plasma rico em plaquetas (PRP) como tratamento para rupturas do tendão de Aquiles

23 de outubro de 2013 atualizado por: Meir Medical Center

PRP como tratamento para rupturas do tendão de Aquiles - Trilha de controle randomizado, duplo-cego e placebo

Revisar a influência do PRGF derivado do paciente no processo de cicatrização do tendão de Aquiles após a correção cirúrgica de uma ruptura completa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Matrizes ricas em plaquetas autólogas podem ajudar em pacientes pós-cirúrgicos, promovendo e acelerando a cicatrização de tecidos devido à liberação de fatores de crescimento, incluindo fator de crescimento transformador (TGF)-beta1 e fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) de grânulos alfa de plaquetas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Uma ruptura completa do tendão de Aquiles
  • Idade 18-50 anos

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • gravidez
  • deficiência física ou mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 2
injeção de 6 cc de solução salina na área lesada
Outros nomes:
  • solução salina 0,9% nacl
EXPERIMENTAL: 1
PRGF
injeção de 6cc na área lesionada do tendão
Outros nomes:
  • preparação derivada de plaquetas rica em fatores de crescimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
melhora dos sintomas / progresso da doença
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2000
  • MeirMc07om0090CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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