Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socket Augmentation med hjälp av trombocytkoncentrat, atorvastatingel eller kombination

25 juli 2017 uppdaterad av: Ola Mohamed Ezzatt, Ain Shams University

Socket Augmentation med hjälp av olika trombocytkoncentrat, atorvastatingel eller kombination (klinisk och histomorfometrisk studie)

Denna studie genomfördes för att jämföra förstärkta hylsor efter extraktion med användning av Atorvastatin laddat i plasma rik på tillväxtfaktorer härledd fibrinställning (PRGF/ATV) eller direkt applicering av Atorvastatin (ATV) gel eller blodplättsrikt fibrin (PRF) eller (PRGF) och spontant läkt socket (Control) både kliniskt och genom histomorfometrisk analys av bildad benkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åskonserveringsterapier har föreslagits i syfte att bibehålla de hårda och mjuka vävnadsdimensionerna av alveolryggen som delvis går förlorade efter tandutdragning som en del av den naturliga fysiologiska läkningsprocessen. Det finns många tekniker i litteraturen som används för socketkonservering som bentransplantat, barriärmembran, omedelbart implantat och socketsköld. Många andra tekniker används också såsom ben- och vävnadsläkning som främjar molekyler som rekombinant humant benmorfogenetiskt protein-2 (rhBMP-2). Men autologa blodpreparat som blodplättsrikt fibrin (PRF) och trombocyter rika på tillväxtfaktorer (PRGF) har också introducerats för att bevara socket. Dessutom är statiner den allmänt använda gruppen av kolesterolsänkande läkemedel som också ökar normal benbildning genom att främja osteoblastproliferation och differentiering och skydda mot apoptos. Dessutom minskar de osteoklastogenes genom att hämma osteoklastisk differentiering. Statiner ökar BMP-2-genexpression och främjar därefter benbildning. inom det framväxande området för tillväxtfaktorer finns det inga högkvalitativa bevis som varken stödjer eller vägrar att använda dem.

Denna studie antog att användningen av PRGF-fibrinställning i socketkonservering på grund av dess biokompatibilitet, användarvänlighet, stimulering av produktionen av tillväxtfaktorer och dess effekt på de redan differentierade osteoblasterna, i kombination med statin med dess effekt på progenitor-stamceller kan stimulera differentieringen av stamceller till osteoblaster, förhindrar benresorption och stimulerar benbildningen vid extraktionshålet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Båda könen, i åldrarna 20 till 50 år
  • 2. Patienter fria från systemiska sjukdomar
  • 3. Hopplösa tänder indicerade för extraktion (svårt skadad tand, tand kontraindicerad för kronpreparering såsom tand med subgingival karies, trasiga rötter, periodontalt påverkade tänder, kvarvarande rötter) i premolar och första molarområdet.
  • 4. Sockel typ I: Den mjuka ansiktsvävnaden och den buckala benplattan är på normala nivåer i förhållande till cement-emaljövergången på den förextraherade tanden och förblir intakta efter extraktionen, vilket fastställts genom klinisk undersökning och periapikala röntgenbilder
  • 5. Patienten gick med på att underteckna ett skriftligt samtycke efter förklaring av studiens karaktär.

Exklusions kriterier:

  • 1. Rökare.
  • 2. Gravida och ammande kvinnor.
  • 3. Tidigare strålbehandling, kemoterapi eller immunsuppressiva behandlingar.
  • 4. Känd överkänslighet mot statiner.
  • 5. Tänder med periapikala infektioner, typ II eller III socklar eller med dehiscens eller fenestrationer
  • 6. Utsatta grupper som (fångar och handikappade eller psykiskt funktionshindrade)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRGF/ATV
Inkluderade 10 patienter som genomgick extraktion av en tand och trombocyter rika på tillväxtfaktorer fibrinställning laddad med Atorvastatinpulver (PRGF/ATV) placerades för att fylla extraktionsuttaget.
Kombinationsprodukt: PRGF/ATV
Atorvastatin (ATV) laddat på plasma rik på tillväxtfaktor (PRGF) härledd fibrinställning
Experimentell: ATV gel
Inkluderade 10 patienter som genomgick extraktion av en tand och Atorvastatin gel placerades för att fylla extraktionshålet.
Läkemedel: ATV gel
Atorvastatin gel
Experimentell: PRF
Inkluderade 10 patienter som genomgick extraktion av en tand och blodplättsrikt fibrin (PRF) placerades för att fylla extraktionshålet.
Biologisk: PRF
Blodplättsrikt fibrin
Experimentell: PRGF
Inkluderade 10 patienter som genomgick extraktion av en tand och plasma rik på tillväxtfaktorer (PRGF) placerades för att fylla extraktionshålet.
Biologisk: PRGF
plasma rik på tillväxtfaktor
Inget ingripande: Kontrollera
Spontant läkt uttag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ nockhöjd
Tidsram: baslinje (direkt efter extraktion) - Efter 2 månader
(Mätt från stentens referenspunkt till toppen av den buckala eller palatala benplattan)
baslinje (direkt efter extraktion) - Efter 2 månader
Nockbredd
Tidsram: baslinje (direkt efter extraktion) - Efter 2 månader
(Mätt från den buckala till palatalplattan av ben med hjälp av benok)
baslinje (direkt efter extraktion) - Efter 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kollagen yta
Tidsram: efter 2 månader
efter 2 månader
Genomsnittlig tabellstorlek
Tidsram: efter 2 månader
efter 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ASU-OMP-2012-9

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolära sockelkonserveringar

Kliniska prövningar på PRGF/ATV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera