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Plasma riche en plaquettes (PRP) comme traitement des déchirures du tendon d'ACHILLE

23 octobre 2013 mis à jour par: Meir Medical Center

Le PRP comme traitement des déchirures du tendon d'ACHILLE - Essai de contrôle randomisé en double aveugle par placebo

Examiner l'influence du PRGF dérivé du patient sur le processus de guérison du tendon d'Achille après une correction chirurgicale d'une déchirure complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les matrices autologues riches en plaquettes peuvent aider les patients post-chirurgicaux en favorisant et en accélérant la cicatrisation des tissus en raison de la libération de facteurs de croissance, notamment le facteur de croissance transformant (TGF)-beta1 et le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) à partir des granules alpha des plaquettes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une déchirure complète du tendon d'Achille
  • Âge 18-50 ans

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • grossesse
  • handicap physique ou mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Biologique: placebo
injection de 6 cc de solution saline dans la zone lésée
Autres noms:
  • solution saline 0,9% nacl
EXPÉRIMENTAL: 1
FRPC
Biologique: FRPC
injection de 6cc dans la zone lésée du tendon
Autres noms:
  • préparation dérivée des plaquettes riche en facteurs de croissance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amélioration des symptômes / progression de la maladie
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2008

Première publication (ESTIMATION)

8 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000
  • MeirMc07om0090CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déchirure du tendon d'Achille

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