Bästa afroamerikanska svar på astmadroger (BARD)

Inklusionskriterier:

1. Individer som själv rapporterar svart härkomst (med minst 1 svart morförälder).
2. Kunna utföra reproducerbar spirometri enligt ATS-kriterier.
3. Klinisk historia förenlig med astma.
4. Baslinje FEV1≥40% av förväntad och/eller post-bronkdilaterande FEV1≥40% av förväntad.
5. Astma bekräftas antingen av: (1) Beta-agonist reversibilitet till 4 bloss albuterol ≥ 12 % ELLER (2) PC20FEV1 ≤ 16 mg/ml ELLER (3) en absolut relativ förändring i % förutsagd FEV1 på ≥ 12 % över två mätningar dokumenterade av upprepa spirogram under föregående år
6. Antingen: A) otillräckligt kontrollerad på låg-, medel- eller högdos ICS-monoterapi, eller låg- eller medeldos ICS/LABA, eller B) välkontrollerad på medel- eller högdos ICS-monoterapi, eller låg-, medel- eller högdos ICS/LABA. Otillräcklig astmakontroll kommer att definieras som en ACT/c-ACT-poäng <20; välkontrollerad astma kommer att definieras som en ACT/c-ACT-poäng ≥20.
7. Stabil behandlingsdos för astmakontrollant (ICS eller ICS/LABA) under de två veckorna före inskrivningen.
8. Icke-rökare (total livstidsrökningshistoria < 5 pack-år om <18, eller <10 pack-år om ≥18 år, ingen rökning i minst 1 år).
9. För deltagare ≥18 år: Förmåga att ge informerat samtycke. För deltagare under 18 år: Förmåga att ge muntligt eller skriftligt samtycke och förälders förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Medicinsk kontraindikation mot LABA eller tidigare biverkningar av ICS- eller LABA-preparat eller någon av deras ingredienser.
2. Nuvarande eller tidigare användning av mediciner som är kända för att signifikant interagera med kortikosteroiddisposition under två veckor före inskrivningen.
3. Ovillig att ge ett blodprov för DNA-extraktion och genetisk analys.
4. Större medicinska problem som förbjuder studiedeltagande, t.ex. förekomst av andra kroniska eller aktiva lungsjukdomar än astma eller historia av instabil signifikant medicinsk sjukdom annan än astma, inklusive sköldkörtelsjukdom, diabetes mellitus, Cushings sjukdom, Addisons sjukdom, leversjukdom eller samtidiga medicinska problem som kan kräva orala kortikosteroider under studien eller att deltagaren löper ökad risk.
5. Systemisk kortikosteroidbehandling för alla tillstånd inom 4 veckor efter inskrivning eller mer än fem kurer med systemiska kortikosteroider under det senaste året.
6. Historik om en livshotande astmaexacerbation som kräver intubation, mekanisk ventilation eller resulterat i ett hypoxiskt anfall inom de senaste 2 åren.
7. Historik om en luftvägsinfektion inom 4 veckor efter inskrivningen.
8. Om en kvinna i fertil ålder, underlåtenhet att praktisera abstinens eller använda en acceptabel preventivmetod.
9. Graviditet eller amning eller planerar att bli gravid under prövningens gång.
10. Får annan hyposensibiliseringsterapi än en etablerad underhållsregim definierad som en kontinuerlig regim i ≥ 3 månader före inskrivning.
11. Deltagande i en interventionsprövning eller användning av undersökande läkemedel under de senaste 30 dagarna eller planerar att anmäla sig till en sådan prövning under studien.