En biotillgänglighetsstudie av GSK1363089 i försökspersoner med fasta tumörer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av solid tumörmalignitet.
• 18 år med ECOG på 0-1.
• kvinnlig subjekt som inte är gravid
• Manliga försökspersoner måste gå med på att använda preventivmedel
• Kan svälja och behålla oral medicin.
• Försökspersonen kommer att avstå från att använda olagliga droger och följa andra protokollangivna restriktioner medan han deltar i studien.
• QTcB eller QTcF < 470 msek.
• Bilirubin = 1,5 mg/dl, AST, ALT, ALP <2X ULN i frånvaro av malign sjukdom i levern eller <5X ULN vid leverinblandning av tumören.
• Serumkreatinin <1,5 mg/dL

Uteslutning Inkludering:

• Ämnet har fått cancerbehandling.
• Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt inom 21 dagar.
• Försökspersonen har kända hjärnmetastaser.
• Ämnet har okontrollerad interkurrent sjukdom.
• Historik av känslighet för någon av studiemedicinerna eller komponenterna.
• Ämnet är känt för att vara positivt för humant immunbristvirus (HIV).
• Försökspersoner som har genomgått partiell eller fullständig gastrectomy.
• Gravida kvinnor enligt positiv ß-hCG-test vid screening eller före dosering.
• Ammande honor.
• Ovilja eller oförmåga att följa de procedurer som beskrivs i protokollet.