Studie biologické dostupnosti GSK1363089 u subjektů se solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza malignity solidního nádoru.
• 18 let s ECOG 0-1.
• žena, která není těhotná
• Muži musí souhlasit s používáním antikoncepčních metod
• Schopný polykat a uchovávat perorální léky.
• Subjekt se během účasti ve studii zdrží užívání nelegálních drog a bude dodržovat další omezení stanovená protokolem.
• QTcB nebo QTcF < 470 ms.
• Bilirubin = 1,5 mg/dl, AST, ALT, ALP <2X ULN v nepřítomnosti maligního onemocnění v játrech nebo <5X ULN v případě postižení jater nádorem.
• Sérový kreatinin <1,5 mg/dl

Zahrnutí vyloučení:

• Subjekt podstoupil protirakovinnou léčbu.
• Subjekt se zúčastnil klinického hodnocení a do 21 dnů obdržel hodnocený produkt.
• Subjekt má známé mozkové metastázy.
• Subjekt má nekontrolované interkurentní onemocnění.
• Anamnéza citlivosti na kterýkoli ze studovaných léků nebo složek.
• Je známo, že subjekt je pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV).
• Jedinci, kteří prodělali částečnou nebo úplnou gastrektomii.
• Těhotné ženy zjištěné pozitivním ß-hCG testem při screeningu nebo před podáním dávky.
• Kojící samice.
• Neochota nebo neschopnost dodržovat postupy uvedené v protokolu.