Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymfkörtelkartläggning för att hitta metastaserande sjukdom hos patienter med talgkörtelcancer i ögonlocket

6 juni 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Sentinel lymfkörtellokalisering och biopsi för talgkörtelkarcinom i ögonlocket

Denna fas II-studie studerar hur väl lymfkörtelkartläggning fungerar för att hitta sjukdom som har spridit sig från den plats där den började till andra platser i kroppen hos patienter med talgkörtelcancer i ögonlocket. Lymfkörtelkartläggning kan hjälpa till att planera operation för att ta bort cancer och påverkade lymfkörtlar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Identifiera graden av SLN (sentinel lymfkörtel) positivitet för ögonlocks talgkörtelkarcinom.

II. Identifiera de falskt negativa händelserna i samband med SLN-biopsi för talgkörtelkarcinom.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Registrera eventuella biverkningar associerade med SLN-biopsi för talgkörtelkarcinom i ögonlocket.

ÖVERSIKT:

Patienterna får teknetium Tc 99m svavelkolloid intradermalt (ID) och genomgår sedan lymfkörtelkartering och SLN-biopsi.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad under 1 år och därefter var 6:e ​​månad i 4 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjligt eller misstänkt talgkörtelkarcinom i ögonlocket
  • En CXR (röntgen av bröstet), leverenzymer och en datortomografi för huvud och hals (CT), en datortomografi för singelfotonemission (SPECT/CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) och en ultraljudsnegativ för kliniska bevis på metastaser
  • Patienten gav skriftligt informerat samtycke; i händelse av att icke-engelsktalande deltagare är kvalificerade för denna studie, kommer ett kort formulär (om tillämpligt) eller ett informerat samtycke (ICD) på deras språk att användas och fyllas i i enlighet med M.D. Anderson Cancer Center (MDACC) Policy för samtycke icke-engelsktalande deltagare

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (SLN-lokalisering och biopsi)
Patienterna får teknetium Tc 99m svavelkolloid ID och genomgår sedan lymfkörtelkartering och SLN-biopsi.
Procedur: Lymfkörtelkartläggning
Genomgå lymfkörtelkartering
Andra namn:
  • lymfatisk kartläggning
Procedur: Sentinel lymfkörtelbiopsi
Genomgå SLN-biopsi
Andra namn:
  • Sentinel Node Biopsi
  • Enbart Sentinel node biopsi
  • SLNB
  • SNB
Läkemedel: Teknetium Tc-99m svavelkolloid
Givet ID
Andra namn:
  • Tc 99m Svavelkolloid
  • Tc-99m SC
  • Teknetium Tc 99m Svavelkolloid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för sentinel lymfkörtel (SLN) positivitet
Tidsram: På dag 1
Kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik.
På dag 1
Antal falskt negativa händelser
Tidsram: På dag 1
Kommer att rapporteras med hjälp av beskrivande statistik.
På dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Bita M Esmaeli, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

13 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

13 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2009

Första postat (Beräknad)

30 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-0266 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2011-01097 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ögonlockets talgkörtelkarcinom

Kliniska prövningar på Lymfkörtelkartläggning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera