Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Melatonin Supplementation for Delirium Prevention in Acutely Hospitalized Elderly

6 juli 2009 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute

Melatonin Supplementation for Delirium Prevention in Acutely Hospitalized Elderly: a Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled Trial

122 people over 70 who were admitted to hospital were enrolled to the study. Half got .5 mg a night of melatonin, half got a placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age over 65 admitted through the emergency department to an internal medicine service in London, Ontario, Canada.

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy less than 24 hours,
  • Unable to communicate in English,
  • Unable to take oral medications,
  • Intracranial bleed or known seizure disorder,
  • Markedly sub or supra-therapeutic INR while on warfarin, OR
  • A known allergy to study tablet ingredients.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: melatonin
.5 mg (one half of a 1 mg tablet of GNC rapid dissolving Melatonin, natural product number (NPN) 80001380)
Kosttillskott: melatonin
one half of a 1 mg tablet of GNC rapid dissolving Melatonin, NPN (natural product number) 80001380, available over the counter in Canada
Placebo-jämförare: placebo
half a white placebo tablet
Kosttillskott: placebo
half a white placebo tablet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
delirious using confusion assessment method (CAM)
Tidsram: days
days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MDAS (memorial delirium assessment scale)
Tidsram: days
days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbetspartners

University of Western Ontario, Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Chris Brymer, MD, Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

1 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R-07-314
  • 13426

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Kliniska prövningar på melatonin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera