Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av laserakupunktur på underarms benmineraldensitet och handledssmärta hos osteoporotiska postmenopausala kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

9 februari 2024 uppdaterad av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effekt av laserakupunktur på underarmens benmineraldensitet och handledssmärta hos osteoporotiska postmenopausala kvinnor

Sextioåtta postmenopausala kvinnor diagnostiserade med osteoporos i åldern mellan 50 och 60 år fördelades slumpmässigt till en av två lika uppsättningar. Läkemedelsbehandlingsgruppen fick kalcium- och vitamin D3-tillskott dagligen i 12 veckor. Medan läkemedels-/laserakupunkturgruppen fick laserakupunkturbehandling i 20 minuter per session 3 gånger i veckan, förutom samma kalcium- och vitamin D3-tillskott.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sextioåtta postmenopausala kvinnor med diagnosen osteoporos rekryterades från polikliniken för obstetrik och gynekologi, fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet. Kvinnor registrerades och bedömdes för deras behörighet att delta i studien. Inklusionskriterier var: ålder mellan 50 och 60 år och kroppsmassaindex (BMI) mellan 25 och 35 kg/m2. Multiparas med paritet 5 eller mer inkluderades. De hade minskat BMD i underarmen med T-poäng på DEXA mindre än eller lika med -2,5 och smärta i handleden med visuell analog skala (VAS) ≥ 3. De har alla naturlig klimakteriet i minst fyra år. De var alla medicinskt stabila. Deltagarna uteslöts om de hade en historia av bensjukdom, njur-, lever-, endokrina eller bisköldkörtelsjukdomar, hjärtsjukdomar, använt pacemaker eller tagit några läkemedel som kan påverka benmetabolismen.

Varje deltagare informerades om studiens karaktär, objektiva och användbarhet, såväl som hennes rätt att avböja eller lämna studien när som helst, och sekretessen för all information som samlats in. Ett datorbaserat randomiseringsprogram användes för att randomisera deltagarna i två lika grupper (Drug treatment Group och Drug treatment + LA Group). Läkemedelsbehandlingsgrupp (grupp A) inkluderade 34 postmenopausala kvinnor som endast fick oralt kalcium- och vitamin D3-tillskott (Calcium D3F® (Arab Company for Pharmaceutical & Medicinal Plants (MEPACO-MEDIFOOD, EGPYT). Varje tablett innehåller 1000 mg naturligt kalciumkarbonat, 1000 IE vitamin D3 (0,025 mg) och 0,25 mg natriumfluorid. De fick 1 tablett en gång dagligen i 12 veckor. Läkemedelsbehandling + laserakupunkturgrupp (grupp B) inkluderade 34 postmenopausala kvinnor som fick laserakupunkturbehandling utöver samma kalcium- och vitamin D3-tillskott under 12 veckor.

Varje kvinna i grupp (B) fick 3 sessioner per vecka med laserakupunktur under 12 veckor. Patienten låg i kruka för stimulering av akupunkter i buken och nedre extremiteterna och bad sedan att ligga i sidled för stimulering av akupunkter i ryggen. Efter desinfektion av huden och noggrann lokalisering av akupunkterna applicerades lågnivålaserterapi (LLLT) (modell: Lis 1050, SN: EM 13481014, tillverkad av EME srl, Italien) bilateralt på Dazhu (BL 11), Ganshu(BL) 18), Pishu (BL20), Shenshu (BL23), Zusanli (ST 36), Sanyinjiao (Sp6), Jingmen(GB25), Yanglingquan (GB34) och Xuanzhong (GB39) akupunkter, medan den applicerades i mittlinjen på Guanyuan (CV4) ) och Mingmen (GV4) akupunkter. Varje akupunkt bestrålades i 60 sekunder, med total varaktighet på 20 minuter, våglängd på 905 nm, genomsnittlig strålningseffekt på 12 mW, energitäthet på 2 J/cm2, pulsstrålning på 200 ms och pulsfrekvens på 5000 Hz

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 50 och 60 år body mass index (BMI) mellan 25 och 35 kg/m2. Multiparas med en paritet på 5 eller mer inkluderades. De hade minskat BMD underarm med T-poäng på DEXA mindre än eller lika med -2,5 handledssmärta med visuell analog skala (VAS) ≥ 3 naturlig klimakteriet under minst fyra år

Exklusions kriterier:

  • anamnes på bensjukdom, njur-, lever-, endokrina eller bisköldkörtelsjukdomar, hjärtsjukdom, användning av pacemaker med några läkemedel som kan påverka benmetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Läkemedelsbehandlingsgrupp
34 postmenopausala kvinnor som endast fick oralt kalcium och vitamin D3-tillskott (Calcium D3F® (Arab Company for Pharmaceutical & Medicinal Plants (MEPACO-MEDIFOOD, EGPYT). Varje tablett innehåller 1000 mg naturligt kalciumkarbonat, 1000 IE vitamin D3 (0,025 mg) och 0,25 mg natriumfluorid. De fick 1 tablett en gång dagligen i 12 veckor
1000 mg naturligt kalciumkarbonat en gång dagligen i 12 veckor
Andra namn:
  • Kalcium D3F
1000 IE vitamin D3 en gång dagligen i 12 veckor
Andra namn:
  • Kalcium D3F
Aktiv komparator: Läkemedelsbehandling + laserakupunkturgrupp
34 postmenopausala kvinnor som fick laserakupunkturbehandling utöver samma kalcium- och vitamin D3-tillskott under 12 veckor.
1000 mg naturligt kalciumkarbonat en gång dagligen i 12 veckor
Andra namn:
  • Kalcium D3F
1000 IE vitamin D3 en gång dagligen i 12 veckor
Andra namn:
  • Kalcium D3F
Patienten låg i kruka för stimulering av akupunkter i buken och nedre extremiteterna och bad sedan att ligga i sidled för stimulering av akupunkter i ryggen. Efter desinfektion av huden och noggrann lokalisering av akupunkterna applicerades lågnivålaserterapi (LLLT) (modell: Lis 1050, SN: EM 13481014, tillverkad av EME srl, Italien) bilateralt på Dazhu (BL 11), Ganshu(BL) 18), Pishu (BL20), Shenshu (BL23), Zusanli (ST 36), Sanyinjiao (Sp6), Jingmen(GB25), Yanglingquan (GB34) och Xuanzhong (GB39) akupunkter, medan den applicerades i mittlinjen på Guanyuan (CV4) ) och Mingmen (GV4) akupunkter. Varje akupunkt bestrålades i 60 sekunder, med total varaktighet på 20 minuter, våglängd på 905 nm, genomsnittlig strålningseffekt på 12 mW, energitäthet på 2 J/cm2, pulsstrålning på 200 ms och pulsfrekvens på 5000 Hz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: 12 veckor efter behandlingen
T-poäng för benmineraldensitet i underarmen som utvärderades med dubbelenergiröntgenabsorptiometri
12 veckor efter behandlingen
Smärta Visuell analog poäng
Tidsram: 12 veckor efter behandlingen
Det är en 10 cm horisontell linje på vilken ett märke mellan ytterligheterna "ingen smärta alls" och "värsta tänkbara smärta" användes för att återspegla patientens nivå av obehag.
12 veckor efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed M Maged, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Första postat (Faktisk)

29 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteoporos, postmenopausal

Kliniska prövningar på Kalciumkarbonat

3
Prenumerera