Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Research for Predictive Biologic Parameters of Cutaneous Hypersensitivity After Brachytherapy in Breast Cancer (MAMMOSITE2)

20 juli 2012 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret

25 patients, treated by brachytherapy in a phase II study "Mammosite" (from 2003 to 2005), will be asked to attend a clinical exam in order to evaluate the late cutaneous toxicity due to brachytherapy.

During this consultation, a blood sample will be taken for analysis ( rate of CD8 T-Lymphocyte Apoptosis)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is an interventional study for the french law

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar LAMBRET

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patient treated by exclusive per-operative brachytherapy in the prior study Mammosite for breast cancer
  • Patient with social security

Exclusion Criteria:

  • Not applicable

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cellular apoptosis
Biologisk: Blood sample
Blood sample taken for the analysis of the rate of CD8 T-Lymphocyte Apoptosis
Procedur: Clinical exam
Assessment of the esthetic score, and the late cutaneous side effect by 2 physicians

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assessment of the rate of Radiation-Induced CD8 T-Lymphocyte Apoptosis
Tidsram: Blood sample during a consultation
Blood sample during a consultation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assessment of the rate and scores of late fibrosis related to irradiation by mammosite
Tidsram: During a consultation with 2 physicians
During a consultation with 2 physicians
Assessment of the rate of telangiectasia
Tidsram: During a consultation with 2 physicians
During a consultation with 2 physicians
Assessment of the rate of sequellar pain
Tidsram: During a consultation with 2 physicians
During a consultation with 2 physicians
Assessment of the rate of seroma collection
Tidsram: During a consultation with 2 physicians
During a consultation with 2 physicians
Assessment of the breast esthetic score
Tidsram: During a consultation with 2 physicians
During a consultation with 2 physicians

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Utredare

  • Huvudutredare: Yazid BELKACEMI, MD, Centre Oscar LAMBRET

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAMMOSITE2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Blood sample

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera