Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Educational Intervention in Heart Failure Patients (ZOPAN)

5 augusti 2009 uppdaterad av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

RandomiZed AmbulatOry Interventional ProgrAm in Heart Failure PatieNts (ZOPAN)

The main aim of this randomized study was to evaluate the effect of educational intervention on patients with heart failure and their care-giver with regard to patients' prognosis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Part I: This is a multicenter study on the effect of educational intervention on heart failure patients and their caregivers with respect to patients' prognosis, social support and quality of life. Subsequent patients with heart failure (based on the inclusion criteria) coming to selected, ambulatory physician, were randomized to either a control or intervention group. Both groups underwent questionnaire evaluation regarding clinical assessment and evaluation of familiarity with aspects of heart failure along with social support and quality of life. Clinical assessment included information on demography, social status, medical history, pharmacotherapy, diagnostic procedures, and utilization of health system resources. After recruitment, patients from intervention group and their caregivers underwent one educational training, during which they received materials on the management of heart failure. Before the meeting, data on familiarity with heart failure were acquired from patients' relatives. During further follow up all participants stayed under regular care from their ambulatory physicians. After 6 months patients underwent short term evaluation based on designated questionnaires, with special attention paid to hospitalization and ambulatory visits due to heart failure. Also data on heart failure knowledge, social support and quality of life was collected. Without any further intervention, follow up was continued. Next long term assessment was undertaken after approximately 3 years from the recruitment. As previously patients fulfilled questionnaires regarding information on their familiarity with heart failure management and social support as well as quality of life. Primary end points of the study were: death, hospitalization (including cardiovascular hospitalizations) and ambulatory visits. Secondary end points included social support and quality of life.

Sub-study: genetic polymorphism - blood specimens collected during one of the visits and stored for further evaluation in future. Study population - all main study participants who gave their informed consent to this part of protocol. Aims: to describe the potential of selected genes candidates polymorphism on the heart failure prognosis and survival in patients NYHA class II-IV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

822

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ciechanow, Polen
        • Oddział Kardiologiczny Szpital Wojewódzki
      • Gdańsk, Polen
        • - Klinika Chorób Wewnętrznych I Rehabilitacji Kardiologicznej
      • Grojec, Polen
        • Oddział Wewnętrzny Szpital Rejonowy
      • Koszalin, Polen
        • Oddział Kardiologii Szpital Wojewódzki
      • Kraków, Polen
        • - KATEDRA CHORÓB WEWNĘTRZNYCH i GERONTOLOGII
      • Olsztyn, Polen
        • Oddział Kardiologiczno-Internistyczny Miejski Szpital Zespolony
      • Poznań, Polen
        • Ii Klinika Kardiologii A.M
      • Radom, Polen
        • Oddział Kardiologiczny Radomski Szpital Specjalistyczny
      • Siedlce, Polen
        • Oddział Kardiologiczny Samodzielny Specjalistyczny Szpital Wojewódzki
    • Alpejska 42
      • Warsaw, Alpejska 42, Polen, 04-628
        • Heart Failure and Transplantology Department Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria

  • Symptoms of heart failure
  • EF < 45% (during past 2 years) or abnormal ECG and chest x-ray when echo unavailable
  • Age > 18 years
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe COPD
  • Serious comorbidities, influencing life expectancy or quality of life
  • Alcohol and drug addict
  • Post MI less than 6 months
  • Dementia
  • Living in home nursing facilities

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: control
General heart failure population staying under regular care of their primary care physician
Aktiv komparator: Intervention
Like control plus one education training regarding heart failure aspects and management
Like control plus one education training regarding heart failure aspects and management
Andra namn:
  • utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Primary end points of the study were: death, hospitalization (including cardiovascular hospitalisation)and ambulatory visits.
Tidsram: 6 months and 3 years
6 months and 3 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Secondary end points included social support and quality of life.
Tidsram: 6 months and 3 years
6 months and 3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Tomasz M Rywik, MD, Heart Failure and Transplantology Department Institute of Cardiology
  • Huvudutredare: Jerzy Korewicki, Md, Ph.D, Heart Failure and Transplantology Department
  • Huvudutredare: Wojciech Drygas, MD, Ph.D, Department of Cardiovascular Epidemiology and Prevention Institute of Cardiology
  • Huvudutredare: Grażyna Broda, MD, Ph.D, Department of Cardiovascular Epidemiology and Prevention Institute of Cardiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7/115/2003/101/1304

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Educational training regarding heart failure

3
Prenumerera