Ambulatorisk blodtrycksövervakning hos barn (ABPM)

Diagnos och behandling av hypertoni är fortfarande en utmaning hos barn och ungdomar.1 För närvarande ställs diagnosen under medicinska möten och beror på slumpmässigt tillämpade auskultatoriska eller oscillometriska tekniker.2 Dessa mätningar påverkas av flera faktorer inklusive dygnsvariation, stressrelaterade effekter (främst det faktum att mätningen utförs på en läkarmottagning eller klinik), observatörsbias och själva mätprocessen. Dessutom ger dessa standardmetoder lite information om blodtryck och dess variation i patienternas omgivande miljö.3,4 Om och när en diagnos av högt blodtryck ställs, ordineras ofta livsstilsförändringar. Hos barn och ungdomar ger dessa rekommendationer blandade resultat som ofta frustrerar patienter och familjer såväl som vårdgivare. I de flesta fall, där det finns tillräcklig oro för den långsiktiga hälsan hos slutorgan som hjärta, njure, ögon och hjärna, rekommenderas farmakoterapi. Tyvärr ordineras läkemedel i dessa fall med lite information som vägledning för korrekt, åldersrelaterad dosering eller säkerhetsbedömning. I studier som genomförts under det senaste decenniet har mer än hälften av de medel som marknadsförts för vuxna med hypertoni inte visat tillräcklig aktivitet hos barn och ungdomar för att uppfylla lagstadgade krav för märkning.5 Även om en betydande del av denna uppenbara tvetydighet verkar vara relaterad till utformningen av studierna som bedömer effektiviteten och säkerheten för dessa läkemedel hos pediatriska patienter, var kanske ett mer betydande problem i dessa studier fastställandet av vem som faktiskt är hypertensiv i första hand. . Detta tillägg tar upp denna fråga direkt genom att introducera en innovativ metod för diagnos av högt blodtryck hos barn och ungdomar. När den väl har validerats kan ambulatorisk blodtrycksövervakning användas för att beskriva och modellera de kronobiologiska blodtrycksmönstren hos patienter som nyligen har diagnostiserats med hypertoni med hjälp av kliniska standardkriterier. Detta är en unik möjlighet att bedöma behandlingsnaiva patienter och jämföra ett innovativt nytt tillvägagångssätt med vad som för närvarande är guldstandarden.

Det aktuella projektet är specifikt utformat för att validera användningen av ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) hos barn och ungdomar så att den kan användas som ett kliniskt verktyg för att entydigt ställa diagnosen hypertoni i denna patientpopulation och sedan användas för att vägleda farmakoterapeutiska intervention. Användningen av ABPM hos barn dokumenterades första gången 19916 och har därefter använts på barn så unga som 2 månaders ålder. Trots den kompletterande användningen av mer än 60 % av pediatriska nefrologer i Nordamerika, har enheten som för närvarande används i de flesta pediatriska praktiker och forskningscentra aldrig validerats i en pediatrisk population.

Däremot har ABPM blivit en världsomspännande standard för övervakning av blodtryck hos vuxna med misstänkt hypertoni. Det erbjuder fördelarna med flera mätningar av en dynamisk process under en utdragen tidsperiod och tillåter utvärdering av dygnsmönster och nattliga sjukdomar. Det erbjuder också distinkta fördelar när det gäller att övervaka patienter i deras naturliga miljö utan observatörsfördomar samtidigt som det tillåter objektiv bedömning av uppenbar läkemedelsresistens och hypotensiva händelser som kan inträffa under behandlingen. Slutligen har ABPM-mätningar visat sig bättre korrelera med kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet än tillfälliga mätningar.7 De korrelerar också med ändorganskador hos barn.8 Utförande av den föreslagna valideringsstudien behövs för att möjliggöra inkorporering av ABPM i kliniska prövningsdesigner relaterade till diagnos och behandling av hypertoni hos barn. ABPM kommer i slutändan att möjliggöra mer exakt bestämning av respons på terapi och bedömer den kronobiologiska profilen av läkemedelssvar över doseringsintervallet. Av de enheter som för närvarande marknadsförs erbjuder Spacelabs 90217 det utbud av manschettstorlekar som krävs av den pediatriska befolkningen. Det är alltså denna monitor som kommer att valideras.