Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-tomografis roll i bröstcancer

31 juli 2013 uppdaterad av: University of Rochester
Det primära syftet med denna pilotstudie är att definiera rollen av dedikerad konstrålebröstdatortomografi vid bröstcanceravbildning. Denna forskning är ett förspel till en mer omfattande klinisk prövning som kan följa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • University of Rochester Medical Center, Highland Breast Imaging Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor, 40 år eller äldre, som är planerade för biopsi efter klassificering som BI-RADS 4/5 och som har genomgått en screening eller diagnostisk full-field digital mammography (FFDM) undersökning, och som uppfyller inklusionskriterierna, är berättigade att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor, 40 år eller äldre, som är schemalagda för biopsi efter klassificering som BI-RADS 4/5 och som har genomgått en screening eller diagnostisk full-field digital mammography (FFDM) undersökning är berättigade att delta, med undantag för undantag som anges nedan.
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Män
  • Kvinnor under 40 år
  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor
  • Kvinna som har genomgått bilaterala mastektomier
  • Kvinnor med fysiska begränsningar som kan förbjuda vila benägen på undersökningsbordet, såsom, men inte begränsat till: frusen axel, nyligen genomförd hjärtoperation, pacemaker
  • Kvinnor som inte kan tolerera studiebegränsningar, svaga eller oförmögna att samarbeta
  • Kvinnor med stora bröst som inte kan rymmas inom CT-systemets synfält

  • Kvinnor som har fått strålbehandlingar mot bröstkorgen för maligna och icke-maligna tillstånd, såsom (men inte begränsat till)

    • Behandling för förstorad tymuskörtel som spädbarn
    • Bestrålning för godartade brösttillstånd, inklusive bröstinflammation efter förlossningen
    • Behandling för Hodgkins sjukdom
  • Kvinnor som har deltagit i en tidigare klinisk prövning med bröst som gav ytterligare stråldos, till exempel ett extra mammografi.

  • Kvinnor som har fått ett stort antal diagnostiska röntgenundersökningar för övervakning av sjukdom som (men inte begränsat till)

    • Tuberkulos
    • Svår skolios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I Mikrokalcifikationer
Efter klassificering som BI-RADS 4/5 kommer cirka 75 till 100 försökspersoner med primära fynd baserade på mikrokalcifikationer att rekryteras för en bröst-CT-skanning.
Strålning: datortomografi (CT-skanning)
Försökspersonerna kommer att genomgå CT-skanning med konstråle
Andra namn:
  • Datortomografi
Grupp II Mjukvävnadsfynd
Efter klassificering som BI-RADS 4/5 kommer cirka 75 till 100 försökspersoner med primära mjukdelsfynd, med eller utan tillhörande mikroförkalkning, att rekryteras för att genomgå en bröst-CT-skanning.
Enhet: datortomografi (CT-skanning)
Försökspersonerna kommer att genomgå CT-skanning med konstråle
Andra namn:
  • Datortomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mammografi och bröst-CT på lesionsdetektering
Tidsram: 2 år
Det finns två specifika syften med denna pilotstudie. Ett specifikt syfte är att avgöra om de lesioner som upptäcks med mammografi och remitteras till biopsi är synliga med bröst-CT. Det andra specifika syftet är att fastställa om det finns en korrelation mellan CT-antal och malignitet, särskilt för mjukvävnadsavvikelser (fasta massor) och att avgöra om bildbehandlingstekniker förbättrar korrelationen mellan CT-antal och malignitet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Karellas, PhD, University of Massachusetts, Worcester
  • Huvudutredare: Stephen Glick, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

22 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URMC-UMASS
  • 1R21CA134128-01A2 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på datortomografi (CT-skanning)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera