Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Quadriceps-sparande Minimalt Invasiv och Medial Parapatellar Total Knee Artroplasty

9 juli 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Quadriceps-sparande minimalt invasiv total knäprotesplastik (TKA) med sidoskärande instrument har föreslagits för att begränsa kirurgisk dissektion utan att kompromissa med det kirurgiska resultatet. Vi genomförde en prospektiv, randomiserad studie för att jämföra resultaten av quadriceps-sparande TKA med konventionell medial parapatellär TKA, med två års uppföljning.

Vi antar att den quadriceps-sparande artrotomi inte skulle överträffa den konventionella mediala parapatellära artrotomi i TKA, när det gäller postoperativ återhämtning av quadriceps muskelstyrka, inriktning av knäprotesen och kliniskt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttio primära TKA hos sextio patienter med artros utgjorde denna studie. Patienterna fördelades slumpmässigt till antingen quadriceps-sparande (QS, 40 knän) eller mediala parapatellar (MP, 40 knän) grupp. Alla operationer utformades för att ställa in protesen med lårbenskomponentens inriktning på 7º valgus och skenbenskomponentens inriktning vinkelrätt mot tibialskaftet. Resultatvariabler inkluderade knäfunktion definierad av Hospital for Special Surgery knäpoäng, quadriceps muskelstyrka mätt med isokinetisk dynamometer, smärta indikerad på visuell analog skala, rörelseomfång och postoperativ anpassning mätt på vanlig röntgenbild.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerad artros med röntgenupptäckt förträngning av ledspalten,
  • med ihållande symtom efter konservativ behandling i minst 6 månader, och
  • patienters avsikt att få protesen TKA.

Exklusions kriterier:

  • knäna med överdriven deformitet av femorotibial vinkel som överstiger 15° varus eller 10° valgus,
  • flexionskontraktur som överstiger 15°,
  • aktiv infektion som involverar knäna, eller
  • knäna genomgått tidigare operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quadriceps-sparande total knäprotesplastik
Quadriceps-sparande artrotomi med sidoskärande instrument
Procedur: totala knäprotesinstrument
Quadriceps-sparande artrotomi med sidoskärande instrument
Aktiv komparator: Medial parapatellär total knäprotesplastik
Medial parapatellär artrotomi med frontskärande instrument
Procedur: totala knäprotesinstrument
Quadriceps-sparande artrotomi med sidoskärande instrument

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra de kliniska och funktionella resultaten av total knäprotesplastik (TKA) genom ett quadriceps-sparande (QS) tillvägagångssätt och ett MIS medialt parapatellar (MP) tillvägagångssätt.
Tidsram: 2 år
Perioperativa parametrar: operationstid, blodförlust, Doser av narkotika för smärtkontroll, perioperativa komplikationer Postoperativa parametrar: VAS, rörelseomfång, knäfunktion, isokinetiska studier, radiografisk anpassning, komplikationer
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra överlevnaden och de funktionella resultaten av total knäprotesplastik (TKA) genom en quadriceps-sparande (QS) metod och en MIS medialt parapatellär (MP) tillvägagångssätt vid 2-årsuppföljning.
Tidsram: 5 och 10 år
Postoperativa parametrar: VAS, rörelseomfång, knäfunktionspoäng, isokinetiska studier, radiografisk inriktning och felfrekvens av knäprotes
5 och 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hongsen Chiang, M.D., Ph.D, Department of orthopedic surgery of National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9561705022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på totala knäprotesinstrument

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera