Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Quadriceps-sparende minimalt invasiv og medial parapatellar total knearthroplasty

9. juli 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Quadriceps-sparende minimalt invasiv total kneartroplastikk (TKA) med sideskjærende instrumenter er foreslått for å begrense kirurgisk disseksjon uten å kompromittere det kirurgiske resultatet. Vi gjennomførte en prospektiv, randomisert studie for å sammenligne resultatene av quadriceps-sparende TKA med konvensjonell medial parapatellar TKA, med to års oppfølging.

Vi antar at den quadriceps-sparende artrotomien ikke ville overgå den konvensjonelle mediale parapatellar arthrotomy i TKA, når det gjelder postoperativ utvinning av quadriceps muskelstyrke, justering av kneprotese og klinisk resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti primære TKA hos seksti pasienter med slitasjegikt utgjorde denne studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt til enten quadriceps-sparing (QS, 40 knær) eller medial parapatellar (MP, 40 knær) gruppe. Alle operasjoner ble designet for å sette protesen med femoral komponentjustering på 7º valgus og tibial komponent justering vinkelrett på tibial skaft. Utfallsvariabler inkluderte knefunksjon definert av Hospital for Special Surgery knescore, quadriceps muskelstyrke målt med isokinetisk dynamometer, smerte indikert på visuell analog skala, bevegelsesområde og postoperativ justering målt på vanlig røntgenbilde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avansert artrose med røntgenbildevis innsnevring av leddgapet,
  • med vedvarende symptomer etter konservativ behandling i minst 6 måneder, og
  • pasientenes intensjon om å motta protesen TKA.

Ekskluderingskriterier:

  • knærne med overdreven deformitet av femorotibial vinkel som overstiger 15° varus eller 10° valgus,
  • fleksjonskontraktur over 15°,
  • aktiv infeksjon som involverer knærne, eller
  • knær ble operert tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quadriceps-sparende total kneprotese
Quadriceps-sparende artrotomi med sideskjærende instrumenter
Fremgangsmåte: totale kneartroplastikkinstrumenter
Quadriceps-sparende artrotomi med sideskjærende instrumenter
Aktiv komparator: Medial parapatellar total kneartroplastikk
Medial parapatellar artrotomi med frontskjærende instrumenter
Fremgangsmåte: totale kneartroplastikkinstrumenter
Quadriceps-sparende artrotomi med sideskjærende instrumenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å sammenligne klinikken og funksjonelle utfall av total knearthroplasty (TKA) henholdsvis gjennom en quadriceps-sparing (QS) tilnærming og en MIS medial parapatellar (MP) tilnærming
Tidsramme: 2 år
Perioperative parametere: operasjonstid, blodtap, doser av narkotiske midler for smertekontroll, perioperative komplikasjoner Postoperative parametere: VAS, bevegelsesområde, knefunksjonsscore, isokinetiske studier, radiografisk justering, komplikasjoner
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne overlevelse og funksjonelle resultater av total kneartroplastikk (TKA) henholdsvis gjennom en quadriceps-sparing (QS) tilnærming og en MIS medial parapatellar (MP) tilnærming ved 2-års oppfølging.
Tidsramme: 5 og 10 år
Postoperative parametere: VAS, bevegelsesområde, knefunksjonsscore, isokinetiske studier, radiografisk justering og sviktfrekvens for kneprotese
5 og 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongsen Chiang, M.D., Ph.D, Department of orthopedic surgery of National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9561705022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på totale kneartroplastikkinstrumenter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere