Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelipäistä lantiota säästävän, minimaalisesti invasiivisen ja mediaalisen parapatellaarisen polven kokonaisartroplastian vertailu

perjantai 9. heinäkuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Nelipäistä lihasta säästävää, minimaalisesti invasiivista polven kokonaisartroplastiaa (TKA) sivulle leikkaavilla instrumenteilla on ehdotettu rajoittamaan kirurgista dissektiota vaarantamatta leikkaustulosta. Teimme prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen vertaillaksemme nelipäistä lantiota säästävän TKA:n tuloksia tavanomaiseen mediaaliseen parapatellaariseen TKA:han kahden vuoden seurannalla.

Oletamme, että nelipäistä lihasta säästävä nivelleikkaus ei menestyisi TKA:ssa tavanomaista mediaalista parapatellaarista artrotomiaa nelipäisen lihasvoiman leikkauksen jälkeisen palautumisen, proteettisen polven linjauksen ja kliinisen lopputuloksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentä primaarista TKA:ta kuudessakymmenessä nivelrikkopotilaassa muodostivat tämän tutkimuksen. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko nelipäistä lihasta säästävään (QS, 40 polvea) tai mediaaliseen parapatellaariseen (MP, 40 polvea) ryhmään. Kaikki leikkaukset suunniteltiin siten, että proteesi asetettiin reisiluun komponenttien linjaan 7º valgus ja sääriluun komponenttien kohdistukseksi kohtisuoraan sääriluun varteen nähden. Tulosmuuttujat sisälsivät Hospital for Special Surgeryn polven pisteytyksen määrittelemän polven toimintakyvyn, isokineettisellä dynamometrillä mitatun nelipäisen lihasvoiman, visuaalisen analogisen asteikon osoittaman kivun, liikeradan ja leikkauksen jälkeisen kohdistuksen, joka mitattiin tavallisella röntgenkuvalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkälle edennyt nivelrikko, johon liittyy röntgenkuvassa selvää nivelraon kaventumista,
  • joilla on jatkuvia oireita konservatiivisen hoidon jälkeen vähintään 6 kuukautta, ja
  • potilaiden aikomus saada proteettinen TKA.

Poissulkemiskriteerit:

  • polvet, joissa femorotibiaalinen kulma on yli 15° varus tai 10° valgus,
  • taivutuskontraktuuri yli 15°,
  • aktiivinen tulehdus polvissa tai
  • polvet saivat edellisen leikkauksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nelipäistä lantiota säästävä polvinivelleikkaus
Nelipäistä lihasta säästävä artrotomia sivuleikkausinstrumenteilla
Menettely: polven artroplastian instrumentit
Nelipäistä lihasta säästävä artrotomia sivuleikkausinstrumenteilla
Active Comparator: Mediaaalinen parapatellaarinen polven kokonaisartroplastia
Mediaaalinen parapatellaarinen artrotomia eteen leikkaavilla instrumenteilla
Menettely: polven artroplastian instrumentit
Nelipäistä lihasta säästävä artrotomia sivuleikkausinstrumenteilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verrata polven kokonaisartroplastian (TKA) kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia nelipäistä lihasta säästävällä (QS) ja MIS-mediaalisen parapatellaarisella (MP) lähestymistavalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Perioperatiiviset parametrit: leikkausaika, verenhukka, huumausaineiden annokset kivunhallintaan, perioperatiiviset komplikaatiot Leikkauksen jälkeiset parametrit: VAS, liikerata, polven toimintapisteet, isokineettiset tutkimukset, röntgenkuvaus, komplikaatiot
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan polven kokonaisartroplastian (TKA) eloonjäämistä ja toiminnallisia tuloksia nelipäistä lihasta säästävällä (QS) ja MIS-mediaalisella parapatellaarisella (MP) lähestymistavalla 2 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: 5 ja 10 vuotta
Leikkauksen jälkeiset parametrit: VAS, liikerata, polven toimintapisteet, isokineettiset tutkimukset, röntgenkuvaus ja polviproteesin epäonnistumisaste
5 ja 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongsen Chiang, M.D., Ph.D, Department of orthopedic surgery of National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9561705022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset polven artroplastian instrumentit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa