Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A négyfejű izületet megkímélő, minimálisan invazív és a mediális parapatelláris teljes térdízületi arthroplastika összehasonlítása

2010. július 9. frissítette: National Taiwan University Hospital

A négyfejű izületet megkímélő, minimálisan invazív teljes térdízületi arthroplasztikát (TKA) javasoltak oldalvágó műszerekkel a műtéti disszekció korlátozására a műtéti eredmény veszélyeztetése nélkül. Prospektív, randomizált vizsgálatot végeztünk a quadriceps-megtakarító TKA és a hagyományos mediális parapatelláris TKA kimenetelének összehasonlítására, kétéves követéssel.

Feltételezzük, hogy a quadriceps-spóroló arthrotómia nem teljesíti túl a hagyományos mediális parapatellaris arthrotómiát TKA-ban a quadriceps izomerő posztoperatív felépülése, a térdprotézis igazodása és a klinikai eredmény tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hatvan osteoarthritisben szenvedő betegben nyolcvan elsődleges TKA alkotta ezt a vizsgálatot. A betegeket véletlenszerűen besorolták a négyfejű (QS, 40 térd) vagy a mediális parapatelláris (MP, 40 térd) csoportba. Minden műtétet úgy terveztek, hogy a protézist a combcsont komponenseinek 7º valgus szögben, a tibia komponensét pedig a tibia tengelyére merőlegesen állítsák be. Az eredményváltozók között szerepelt a Hospital for Special Surgery térdpontszáma által meghatározott térdfunkció, izokinetikus dinamométerrel mért négyfejű izomerő, vizuális analóg skálán jelzett fájdalom, mozgástartomány és sima röntgenfelvételen mért posztoperatív igazodás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Department of Orthopedic Surgery, National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előrehaladott osteoarthritis röntgenfelvételen látható ízületi rés szűkülésével,
  • tartós tünetekkel legalább 6 hónapig tartó konzervatív kezelés után, és
  • a betegek szándéka a protézis TKA átvételére.

Kizárási kritériumok:

  • a térd a femorotibiális szög túlzott deformációjával, amely meghaladja a 15° varus-t vagy 10° valgust,
  • 15°-ot meghaladó flexiós kontraktúra,
  • a térdeket érintő aktív fertőzés, ill
  • térdét előzőleg megműtötték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Négyfejű izület megkímélő teljes térdízületi műtét
Quadriceps-kímélő arthrotómia oldalvágó műszerekkel
Eljárás: teljes térdízületi műszerek
Quadriceps-kímélő arthrotómia oldalvágó műszerekkel
Aktív összehasonlító: Mediális parapatelláris teljes térdízületi műtét
Mediális parapatelláris arthrotómia frontvágó műszerekkel
Eljárás: teljes térdízületi műszerek
Quadriceps-kímélő arthrotómia oldalvágó műszerekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítani a teljes térdízületi műtét (TKA) klinikai és funkcionális kimenetelét négyfejű izület megkímélő (QS) és MIS mediális parapatelláris (MP) megközelítéssel
Időkeret: 2 év
Perioperatív paraméterek: műtéti idő, vérveszteség, fájdalomcsillapító kábítószer-dózisok, perioperatív szövődmények Posztoperatív paraméterek: VAS, mozgástartomány, térd funkcionális pontszám, izokinetikai vizsgálatok, radiográfiás igazodás, szövődmények
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összehasonlítani a teljes térdízületi műtét (TKA) túlélését és funkcionális kimenetelét a quadriceps-sparing (QS) és a MIS mediális parapatelláris (MP) megközelítéssel 2 éves követés után.
Időkeret: 5 és 10 év
Posztoperatív paraméterek: VAS, mozgástartomány, térd funkcionális pontszám, izokinetikai vizsgálatok, radiográfiás igazodás és a térdprotézis meghibásodásának aránya
5 és 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongsen Chiang, M.D., Ph.D, Department of orthopedic surgery of National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9561705022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a teljes térdízületi műszerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel