Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation efter konditionering med reducerad intensitet för återfallande follikulärt lymfom (RITALLO)

Follikulära lymfom är kemokänsliga neoplasmer som kännetecknas av en obeveklig följd av remissioner och skov när de behandlas med konventionell kemoterapi. De successiva perioderna av remission är av kortare varaktighet och patienter dör undantagslöst av sin sjukdom. Vid första linjen behandlas patienter med konventionell kemoterapi. Vid första återfall föreslås ofta intensiv kemoterapi med autolog stamcellstransplantation (SCT).

Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation efter reducerad intensitetskonditionering (RIC-allo) är ett alternativ för patienter som återfaller efter autolog SCT, vilket möjliggör en långvarig progressionsfri överlevnad på 50 till 60 %. Den toxiska dödligheten relaterad till allvarlig akut transplantat-mot-värdsjukdom (GVHD) är fortfarande en kritisk fråga. Målet med vår studie är att i ett multicentriskt tillvägagångssätt testa en strategi av RIC-allo inklusive rituximab för att minska förekomsten av akut GVHD.

Ungefär hälften av patienterna med recidiverande eller refraktära follikulära lymfom som behandlas med allogen SCT uppnår långvarig progressionsfri överlevnad oavsett konditioneringsregimen. Eftersom medianåldern för patienter med follikulärt lymfom är 55 år, är en konditionering med reducerad intensitet det lämpligaste alternativet i denna miljö. Resultatet för patienter med en kemoresistent sjukdom är vanligtvis dåligt på grund av en hög toxisk dödlighet. Som en konsekvens kommer endast patienter med en kemokänslig sjukdom att inkluderas i denna studie. För att ytterligare minska den toxiska dödligheten är det avgörande att minska förekomsten av allvarlig akut GVHD. En låg incidens av akut GVHD kunde erhållas genom användning av Rituximab före och efter transplantationen, vilket rapporterats av läkaren Andersons erfarenhet av flera hematologiska maligniteter inklusive follikulärt lymfom. Deras resultat är imponerande hos patienter med follikulärt lymfom med en långtidsöverlevnad på 85 %. Den gynnade hypotesen är en utarmning av patient- och donator-B-celler, vilket minskar presentationen av mindre histokompatibilitetsalloantigener. Fördelarna med Rituximab kan också förklaras av dess anti-lymfomeffekter som kan kompensera den förmodade minskningen av ett transplantat kontra lymfomeffekt på grund av en bättre kontroll av GVHD.

Det primära målet är att uppskatta 2-års överlevnad i denna miljö.