Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon etter kondisjonering med redusert intensitet for residiverende follikulært lymfom (RITALLO)

Follikulære lymfomer er kjemosensitive neoplasmer karakterisert ved en nådeløs rekkefølge av remisjoner og tilbakefall når de behandles med konvensjonell kjemoterapi. De påfølgende periodene med remisjon er av kortere varighet og pasienter dør alltid av sykdommen. Ved første linje behandles pasienter med konvensjonell kjemoterapi. Ved første tilbakefall foreslås ofte intensiv kjemoterapi med autolog stamcelletransplantasjon (SCT).

Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon etter redusert intensitetskondisjonering (RIC-allo) er et alternativ for pasienter som får tilbakefall etter autolog SCT, noe som tillater langsiktig progresjonsfri overlevelse på 50 til 60 %. Den toksiske dødeligheten relatert til alvorlig akutt graft versus host sykdom (GVHD) er fortsatt et kritisk problem. Målet med vår studie er å teste i en multisentrisk tilnærming en strategi for RIC-allo inkludert rituximab for å redusere forekomsten av akutt GVHD.

Rundt halvparten av pasientene med residiverende eller refraktære follikulære lymfomer behandlet med allogen SCT oppnår langsiktig progresjonsfri overlevelse uansett kondisjoneringsregime. Fordi medianalderen for pasienter med follikulær lymfom er 55 år, er kondisjonering med redusert intensitet det mest hensiktsmessige alternativet i denne innstillingen. Utfallet av pasienter med en kjemoresistent sykdom er vanligvis dårlig på grunn av høy toksisk dødelighet. Som en konsekvens vil kun pasienter med en kjemosensitiv sykdom inkluderes i denne studien. For ytterligere å redusere den toksiske dødeligheten, er det avgjørende å redusere forekomsten av alvorlig akutt GVHD. En lav forekomst av akutt GVHD kan oppnås ved bruk av Rituximab før og etter transplantasjonen som rapportert av MD Andersons erfaring med flere hematologiske maligniteter inkludert follikulært lymfom. Resultatene deres er imponerende hos pasienter med follikulært lymfom med en langtidsoverlevelse på 85 %. Den favoriserte hypotesen er en uttømming av pasient- og donor-B-celler som reduserer presentasjonen av mindre histokompatibilitets-alloantigener. Fordelen med Rituximab kan også forklares med dens anti-lymfomeffekter som kan kompensere den antatte reduksjonen av en graft versus lymfomeffekt på grunn av en bedre kontroll av GVHD.

Hovedmålet er å estimere 2-års total overlevelse i denne innstillingen.