Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exercise Training in Colorectal Cancer Patients

4 april 2014 uppdaterad av: Michelle Mossa

Does Short-term Exercise Intervention Improve Pre-operative Physical Fitness Following Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Colorectal Cancer Patients?

Neoadjuvant chemoradiotherapy (NACRT) prior to surgery for lower gastrointestinal (colon and rectal) cancer is associated with improved survival, but also adversely affects physical fitness, potentially rendering patients unfit for major surgery or increasing the risk of adverse outcome (death and serious complications) after major surgery. The investigators have pilot data using an upper gastrointestinal cancer patient cohort showing that neoadjuvant chemotherapy (NAC)reduces objectively measured exercise capacity (fitness). The investigators therefore propose a blinded, single centre, prospective interventional trial of patients undergoing NACRT prior to elective colorectal cancer resection in an NHS teaching hospital.

The investigators wish to explore various hypotheses:

  1. Is exercise intervention feasible and tolerable in this cohort of patients?
  2. Can fitness be improved using a structured, responsive exercise training programme (SRETP)?
  3. Can SRETP improve quality of life?
  4. Can SRETP improve physical activity?
  5. Can SRETP improve surgical outcome?
  6. Can physiological fitness and oncological outcome be matched to identify an optimal time for physiological recovery following NACRT prior to major surgery.

The investigators aim to recruit 5 patients for a feasibility and tolerably study and 30 patients for an interventional study over 24 months from Aintree University Teaching Hospitals NHS Foundation Trust. Consenting patients will undergo a series of tests designed to evaluate the ability of the muscle to take up and utilise oxygen, namely a cardiopulmonary exercise test (CPET) and VO2 Kinetics tests, all done pre-CRT and at 3,6,9 and 14 weeks post-CRT (pre-surgery). All patients will have their CPET, as well as standard restaging scans at 9 and 14 weeks post NACRT. Outcome, activity and quality of life data will also be collected.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
        • Aintree University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients listed to undergo elective colorectal cancer resection and longcourse neoadjuvant chemoradiotherapy at Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust

Exclusion Criteria:

  • Unable to consent
  • Under 18 years of age
  • Unable to perform exercise
  • Meet any contraindications on the ATS CPET safety guidelines

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Övning
Inget ingripande: Ingen träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maintain or improve physical fitness (anaerobic threshold measured by CPET)after treatment with neoadjuvant chemoradiotherapy in colorectal cancer patients.
Tidsram: 3 years
3 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Other measures of physical fitness measured in CPET or the VO2 kinetics test
Tidsram: 3 years
3 years
Adherence to a 6 week interval exercise intervention.
Tidsram: 3 years
3 years
Optimal time for surgery indicating optimal oncological and physiological fitness
Tidsram: 3 years
3 years
Health related quality of life improvement as measured by SF36, EORCT c30 v3
Tidsram: 3 years
3 years
Outcome from major surgery measured by 5 day POMS
Tidsram: 3 years
3 years
Activity levels before during and after neoadjuvant chemoradiotherapy
Tidsram: 3 years
3 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Malcolm A West, MD MRCS, Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust, Liverpool, UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

3
Prenumerera